CHICAGO—Ang neoadjuvant chemotherapy ay hindi maaaring tumugma sa upfront surgery para sa kaligtasan ng buhay para sa resectable na pancreatic cancer, isang maliit na randomized na pagsubok na nagpapakita.
Sa hindi inaasahang pagkakataon, ang mga pasyenteng naoperahan sa unang pagkakataon ay nabuhay nang higit sa isang taon kaysa sa mga tumanggap ng maikling kurso ng FOLFIRINOX chemotherapy bago ang operasyon.Ang resulta na ito ay partikular na nakakagulat na ibinigay na ang neoadjuvant therapy ay nauugnay sa isang mas mataas na rate ng mga negatibong surgical margin (R0) at na mas maraming mga pasyente sa pangkat ng paggamot ang nakamit ang node-negative na katayuan.
"Ang karagdagang follow-up ay maaaring mas mahusay na ipaliwanag ang pangmatagalang epekto ng mga pagpapabuti sa R0 at N0 sa neoadjuvant group," sabi ni Knut Jorgen Laborie, MD, University of Oslo, Norway, American Society of Clinical Oncology.ASCO) pagpupulong."Ang mga resulta ay hindi sumusuporta sa paggamit ng neoadjuvant FOLFIRINOX bilang karaniwang paggamot para sa resectable na pancreatic cancer."
Ang resultang ito ay ikinagulat ni Andrew H. Ko, MD, ng Unibersidad ng California, San Francisco, na inimbitahan sa talakayan, at sumang-ayon siya na hindi nila sinusuportahan ang neoadjuvant FOLFIRINOX bilang alternatibo sa upfront surgery.Ngunit hindi rin nila ibinubukod ang posibilidad na ito.Dahil sa ilang interes sa pag-aaral, hindi posibleng gumawa ng isang tiyak na pahayag tungkol sa katayuan sa hinaharap ng FOLFIRINOX neoadjuvant.
Nabanggit ni Ko na kalahati lamang ng mga pasyente ang nakakumpleto ng apat na cycle ng neoadjuvant chemotherapy, “na mas mababa kaysa sa inaasahan ko para sa grupong ito ng mga pasyente, kung saan ang apat na cycle ng paggamot ay karaniwang hindi napakahirap…...Pangalawa, bakit ang mas paborableng surgical at pathologic na resulta [R0, N0 status] ay humahantong sa isang trend patungo sa mas masahol na resulta sa neoadjuvant group?maunawaan ang dahilan at sa huli ay lumipat sa mga regimen na nakabatay sa gemcitabine."
"Samakatuwid, hindi talaga kami makakagawa ng matatag na konklusyon mula sa pag-aaral na ito tungkol sa partikular na epekto ng perioperative na FOLFIRINOX sa mga resulta ng kaligtasan ng buhay... Ang FOLFIRINOX ay nananatiling available, at maraming patuloy na pag-aaral ang inaasahang magbibigay liwanag sa potensyal nito sa resectable na operasyon."Mga sakit.”
Sinabi ni Laborie na ang operasyon na sinamahan ng epektibong systemic therapy ay nagbibigay ng pinakamahusay na mga resulta para sa resectable na pancreatic cancer.Ayon sa kaugalian, kasama sa pamantayan ng pangangalaga ang paunang operasyon at adjuvant chemotherapy.Gayunpaman, ang neoadjuvant therapy na sinusundan ng operasyon at adjuvant chemotherapy ay nagsimulang makakuha ng katanyagan sa maraming mga oncologist.
Ang neoadjuvant therapy ay nag-aalok ng maraming potensyal na benepisyo: maagang pagkontrol sa systemic na sakit, pinabuting paghahatid ng chemotherapy, at pinabuting histopathological na kinalabasan (R0, N0), patuloy ni Laborie.Gayunpaman, hanggang ngayon, walang randomized na pagsubok ang malinaw na nagpakita ng benepisyo ng kaligtasan ng neoadjuvant chemotherapy.
Upang matugunan ang kakulangan ng data sa mga randomized na pagsubok, ang mga mananaliksik mula sa 12 na sentro sa Norway, Sweden, Denmark at Finland ay nagrekrut ng mga pasyente na may resectable na pancreatic head cancer.Ang mga pasyenteng na-random sa upfront surgery ay nakatanggap ng 12 cycle ng adjuvant-modified FOLFIRINOX (mFOLFIRINOX).Ang mga pasyenteng tumatanggap ng neoadjuvant therapy ay nakatanggap ng 4 na cycle ng FOLFIRINOX na sinundan ng paulit-ulit na staging at operasyon, na sinusundan ng 8 cycle ng adjuvant mFOLFIRINOX.Ang pangunahing endpoint ay ang pangkalahatang survival (OS), at ang pag-aaral ay pinalakas upang magpakita ng pagpapabuti sa 18-buwang kaligtasan mula 50% na may operasyon nang maaga hanggang 70% na may neoadjuvant FOLFIRINOX.
Kasama sa datos ang 140 randomized na pasyente na may ECOG status 0 o 1. Sa unang surgical group, 56 sa 63 na pasyente (89%) ang sumailalim sa operasyon at 47 (75%) ang nagsimula ng adjuvant chemotherapy.Sa 77 mga pasyente na itinalaga sa neoadjuvant therapy, 64 (83%) ang nagpasimula ng therapy, 40 (52%) ang nakatapos ng therapy, 63 (82%) ang sumailalim sa resection, at 51 (66%) ang nagsimula ng adjuvant therapy.
Ang grade ≥3 adverse events (AEs) ay naobserbahan sa 55.6% ng mga pasyente na tumatanggap ng neoadjuvant chemotherapy, pangunahin ang pagtatae, pagduduwal at pagsusuka, at neutropenia.Sa panahon ng adjuvant chemotherapy, humigit-kumulang 40% ng mga pasyente sa bawat pangkat ng paggamot ang nakaranas ng grade ≥3 AE.
Sa isang intention-to-treat analysis, ang median na pangkalahatang kaligtasan ng buhay na may neoadjuvant therapy ay 25.1 na buwan kumpara sa 38.5 na buwan na may operasyon sa harap, at ang neoadjuvant chemotherapy ay nagtaas ng panganib na mabuhay ng 52% (95% CI 0.94–2.46, P=0.06).Ang 18-buwang survival rate ay 60% na may neoadjuvant na FOLFIRINOX at 73% na may operasyon sa harap.Ang mga pagsusuri sa bawat protocol ay nagbunga ng mga katulad na resulta.
Ang mga resulta ng histopathologic ay pinapaboran ang neoadjuvant chemotherapy dahil 56% ng mga pasyente ang nakamit ang R0 status kumpara sa 39% ng mga pasyente sa harap ng operasyon (P = 0.076) at 29% ay nakamit ang N0 status kumpara sa 14% ng mga pasyente (P = 0.060).Ang per-protocol analysis ay nagpakita ng mga istatistikal na makabuluhang pagkakaiba sa neoadjuvant FOLFIRINOX sa R0 status (59% vs. 33%, P=0.011) at N0 status (37% vs. 10%, P=0.002).
Si Charles Bankhead ay isang senior oncology editor at sumasaklaw din sa urology, dermatology at ophthalmology.Sumali siya sa MedPage Today noong 2007.
Ang pag-aaral ay suportado ng Norwegian Cancer Society, ang Regional Health Authority ng South-East Norway, ang Swedish Sjoberg Foundation at Helsinki University Hospital.
Ko 披露了与 Clinical Care Options、Gerson Lehrman Group、Medscape、MJH Life Sciences、Research to Practice、AADi,FibroGen,Genentech、GRAIL,Ipsen、Merus、Ronomics、AbGenomics、Discovery “Bristol Myers Squibb” .Celgene, CrystalGenomics, Leap Therapeutics at iba pang kumpanya.
Pinagmulan ng Sipi: Labori KJ et al.“Short-course neoadjuvant FOLFIRINOX versus upfront surgery para sa resectable na pancreatic head cancer: isang multicenter randomized phase II trial (NORPACT-1),” ASCO 2023;Abstract LBA4005.
Ang mga materyal sa website na ito ay para sa mga layuning pang-impormasyon lamang at hindi nilayon upang palitan ang medikal na payo, pagsusuri, o paggamot mula sa isang kwalipikadong tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan.© 2005-2023 MedPage Today, LLC, isang kumpanya ng Ziff Davis.Lahat ng karapatan ay nakalaan.Ang Medpage Today ay isang pederal na nakarehistrong trademark ng MedPage Today, LLC at hindi maaaring gamitin ng mga third party nang walang malinaw na pahintulot.
Oras ng post: Set-22-2023