CHICAGO—Hindi kayang tapatan ng neoadjuvant chemotherapy ang paunang operasyon para sa kaligtasan ng resectable pancreatic cancer, ayon sa isang maliit na randomized trial.
Hindi inaasahan, ang mga pasyenteng unang beses na naoperahan ay nabuhay nang mahigit isang taon nang mas matagal kaysa sa mga nakatanggap ng maikling kurso ng FOLFIRINOX chemotherapy bago ang operasyon. Nakakagulat ang resultang ito dahil ang neoadjuvant therapy ay nauugnay sa mas mataas na antas ng negatibong surgical margins (R0) at mas maraming pasyente sa treatment group ang nakamit ang node-negative status.
“Maaaring mas maipaliwanag ng karagdagang follow-up ang pangmatagalang epekto ng mga pagbuti sa R0 at N0 sa neoadjuvant group,” sabi ni Knut Jorgen Laborie, MD, University of Oslo, Norway, pulong ng American Society of Clinical Oncology. ASCO). “Hindi sinusuportahan ng mga resulta ang paggamit ng neoadjuvant FOLFIRINOX bilang karaniwang paggamot para sa resectable pancreatic cancer.”
Ikinagulat ni Andrew H. Ko, MD, ng University of California, San Francisco, na inimbitahan sa talakayan ang resultang ito, at sumang-ayon siya na hindi nila sinusuportahan ang neoadjuvant na FOLFIRINOX bilang alternatibo sa upfront surgery. Ngunit hindi rin nila isinasantabi ang posibilidad na ito. Dahil sa ilang interes sa pag-aaral, hindi posible na makagawa ng isang tiyak na pahayag tungkol sa kalagayan ng FOLFIRINOX neoadjuvant sa hinaharap.
Nabanggit ni Ko na kalahati lamang ng mga pasyente ang nakakumpleto ng apat na siklo ng neoadjuvant chemotherapy, "na mas mababa kaysa sa inaasahan ko para sa grupong ito ng mga pasyente, na para sa kanila ang apat na siklo ng paggamot ay karaniwang hindi napakahirap.... Pangalawa, bakit ang mas kanais-nais na mga resulta ng operasyon at patolohiya [katayuan ng R0, N0] ay humahantong sa isang trend patungo sa mas masahol na mga resulta sa grupong neoadjuvant? Nauunawaan ang sanhi at sa huli ay lumipat sa mga regimen na nakabatay sa gemcitabine."
“Samakatuwid, hindi talaga tayo makakabuo ng matibay na konklusyon mula sa pag-aaral na ito tungkol sa partikular na epekto ng perioperative FOLFIRINOX sa mga resulta ng kaligtasan… Ang FOLFIRINOX ay nananatiling magagamit, at ilang patuloy na pag-aaral ang inaasahang magbibigay-liwanag sa potensyal nito sa resectable surgery.” Mga Sakit.”
Nabanggit ni Laborie na ang operasyon na sinamahan ng epektibong systemic therapy ay nagbibigay ng pinakamahusay na resulta para sa resectable pancreatic cancer. Ayon sa kaugalian, ang pamantayan ng pangangalaga ay kinabibilangan ng upfront surgery at adjuvant chemotherapy. Gayunpaman, ang neoadjuvant therapy na sinusundan ng surgery at adjuvant chemotherapy ay nagsimulang maging popular sa maraming oncologist.
Maraming potensyal na benepisyo ang neoadjuvant therapy: maagang pagkontrol ng systemic disease, pinahusay na paghahatid ng chemotherapy, at pinahusay na histopathological outcomes (R0, N0), patuloy ni Laborie. Gayunpaman, hanggang sa kasalukuyan, walang randomized trial ang malinaw na nagpakita ng benepisyo sa kaligtasan ng neoadjuvant chemotherapy.
Upang matugunan ang kakulangan ng datos sa mga randomized trial, ang mga mananaliksik mula sa 12 sentro sa Norway, Sweden, Denmark at Finland ay nagrekrut ng mga pasyenteng may resectable pancreatic head cancer. Ang mga pasyenteng randomized para sa upfront surgery ay nakatanggap ng 12 cycle ng adjuvant-modified FOLFIRINOX (mFOLFIRINOX). Ang mga pasyenteng nakatanggap ng neoadjuvant therapy ay nakatanggap ng 4 na cycle ng FOLFIRINOX na sinundan ng paulit-ulit na staging at operasyon, na sinundan ng 8 cycle ng adjuvant mFOLFIRINOX. Ang pangunahing endpoint ay overall survival (OS), at ang pag-aaral ay nagpakita ng pagbuti sa 18-buwang survival mula 50% na may upfront surgery hanggang 70% na may neoadjuvant FOLFIRINOX.
Kasama sa datos ang 140 randomized na pasyente na may ECOG status na 0 o 1. Sa unang surgical group, 56 sa 63 pasyente (89%) ang sumailalim sa operasyon at 47 (75%) ang nagsimula ng adjuvant chemotherapy. Sa 77 pasyenteng itinalaga sa neoadjuvant therapy, 64 (83%) ang nagsimula ng therapy, 40 (52%) ang nakakumpleto ng therapy, 63 (82%) ang sumailalim sa resection, at 51 (66%) ang nagsimula ng adjuvant therapy.
Ang mga grade ≥3 adverse events (AEs) ay naobserbahan sa 55.6% ng mga pasyenteng nakatanggap ng neoadjuvant chemotherapy, pangunahin na ang pagtatae, pagduduwal at pagsusuka, at neutropenia. Sa panahon ng adjuvant chemotherapy, humigit-kumulang 40% ng mga pasyente sa bawat grupo ng paggamot ay nakaranas ng grade ≥3 AEs.
Sa isang intention-to-treat analysis, ang median overall survival na may neoadjuvant therapy ay 25.1 buwan kumpara sa 38.5 buwan na may operasyon nang maaga, at ang neoadjuvant chemotherapy ay nagpataas ng panganib ng survival ng 52% (95% CI 0.94–2.46, P=0.06). Ang 18-buwang survival rate ay 60% na may neoadjuvant FOLFIRINOX at 73% na may operasyon nang maaga. Ang mga per-protocol assay ay nagbunga ng magkatulad na resulta.
Mas pabor ang mga resulta ng histopathologic sa neoadjuvant chemotherapy dahil 56% ng mga pasyente ang nakamit ang R0 status kumpara sa 39% ng mga pasyenteng sumailalim sa upfront surgery (P = 0.076) at 29% ang nakamit ang N0 status kumpara sa 14% ng mga pasyente (P = 0.060). Ang per-protocol analysis ay nagpakita ng mga makabuluhang pagkakaiba sa istatistika kasama ang neoadjuvant FOLFIRINOX sa R0 status (59% vs. 33%, P=0.011) at N0 status (37% vs. 10%, P=0.002).
Si Charles Bankhead ay isang senior oncology editor at sumasaklaw din sa urology, dermatology at ophthalmology. Sumali siya sa MedPage Today noong 2007.
Ang pag-aaral ay sinuportahan ng Norwegian Cancer Society, ng Regional Health Authority of South-East Norway, ng Swedish Sjoberg Foundation at ng Helsinki University Hospital.
Ko 披露了与 Clinical Care Options、Gerson Lehrman Group、Medscape、MJH Life Sciences、Research to Practice、AADi、FibroGen、Genentech、GRAIL、Ipsen、Merus、Roche、AbGenomics、Apexigen、Astellas、BioMed Valley Discoveries “Bristol Myers Squibb”. Celgene, CrystalGenomics, Leap Therapeutics at iba pang mga kumpanya.
Pinagmulan ng Pagbanggit: Labori KJ et al. “Short-course neoadjuvant FOLFIRINOX laban sa upfront surgery para sa resectable pancreatic head cancer: isang multicenter randomized phase II trial (NORPACT-1),” ASCO 2023; Abstract LBA4005.
Ang mga materyales sa website na ito ay para sa mga layuning pang-impormasyon lamang at hindi nilayong palitan ang medikal na payo, pagsusuri, o paggamot mula sa isang kwalipikadong tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan. © 2005-2023 MedPage Today, LLC, isang kumpanya ng Ziff Davis. Lahat ng karapatan ay nakalaan. Ang Medpage Today ay isang pederal na rehistradong trademark ng MedPage Today, LLC at hindi maaaring gamitin ng mga ikatlong partido nang walang malinaw na pahintulot.
Oras ng pag-post: Set-22-2023