Ang Encorafenib Plus Cetuximab at FOLFOX ay Binigyan ng Priyoridad na Pagsusuri sa Tsina: Isang Matagumpay na First-Line Therapy para sa BRAF V600E-Mutant Metastatic Colorectal Cancer

Kamakailan lamang, inanunsyo ng Center for Drug Evaluation (CDE) ng National Medical Products Administration (NMPA) ng Tsina na ang Encorafenib ay pansamantalang inaprubahan para sa prayoridad na pagsusuri. Gagamitin ito kasama ng cetuximab at ng FOLFOX chemotherapy regimen bilang isang first-line na paggamot para sa mga nasa hustong gulang na pasyente na may BRAF V600E-mutant metastatic colorectal cancer.

Ito ay nagmamarka ng isang makabuluhang pagsulong sa paggamot sa internasyonal na komunidad ng medisina para sa kanser na ito na mahirap gamutin na dulot ng isang partikular na genetic mutation.

**Ano ang Encorafenib at bakit ito mahalaga?**

Ang Encorafenib ay isang lubos na pumipili, ATP-competitive small-molecule BRAF inhibitor. Sa madaling salita, tiyak nitong tinatarget ang mga tumor cell na may taglay na BRAF V600E mutation, na pumipigil sa kanilang paglaki at pagdami. Kung ikukumpara sa ilang naunang inaprubahang BRAF inhibitor, ang Encorafenib ay may mas mahabang pharmacodynamic activity, ibig sabihin ay nananatili itong epektibo sa katawan sa mas mahabang panahon.

**Klinikal na Datos: Katibayan ng Malawakang Bisa**

Noong Enero 25, 2025, inilathala ng *Nature Medicine* ang Phase 3 clinical study ng Encorafenib + Cetuximab + chemotherapy para sa paggamot ng BRAF-mutant colorectal cancer. Nilalayon ng BREAKWATER study (NCT04607421) na suriin ang bisa ng encorafenib kasama ang cetuximab na mayroon o walang standard chemotherapy sa mga pasyenteng may BRAF V600E-mutant colorectal cancer. Isang kabuuang 236 na pasyente ang random na isinama sa experimental group at 243 sa control group. Ang mga resulta ay nagpakita ng kumpirmadong objective response rate (cORR) na 60.9% sa experimental group, kung saan 3 pasyente ang nakamit ang complete response (CR), 64 ang partial response (PR), at 31 ang stable disease (SD). Sa control group, ang cORR ay 40.0%, na may 2 CR, 42 PR, at 34 SD. Ang median duration of response (DOR) ay 13.9 na buwan at 11.1 na buwan, ayon sa pagkakabanggit. Hindi tinantya ang median na pangkalahatang survival rate sa experimental group, kumpara sa 14.6 na buwan sa control group.

**Para sa mga Pasyenteng Pandaigdig: Ang Beijing South Region Oncology Hospital International Department ay Nagbibigay ng Access sa Makabagong Paggamot**

Ang advanced treatment regimen na ito ay pumasok na ngayon sa prayoridad na landas ng pagsusuri sa Tsina. Para sa mga internasyonal na pasyente—kung ikaw o ang isang miyembro ng pamilya ay naghahanap ng mas mahusay na mga opsyon sa paggamot—ang Beijing South Region Oncology Hospital International Department ay nakatuon sa pagsisilbing tulay sa pandaigdigang advanced na teknolohiyang medikal. Mahigpit naming sinusubaybayan ang mga internasyonal na pag-unlad ng gamot at nag-aalok ng mga propesyonal na konsultasyon at tulong medikal sa mga kwalipikadong pasyente.

**Makipag-ugnayan sa Amin Ngayon upang Simulan ang Iyong Paglalakbay ng Pag-asa**

Huwag nang maghintay. Bawat pagkakataon sa paggamot ay may potensyal na baguhin ang takbo ng buhay. Ang aming multilingual service team ay handang magbigay ng konsultasyon, pag-iiskedyul ng appointment, at gabay medikal.

���Hotline para sa Prayoridad: 400-880-3716

���Instant na Kontak sa WeChat: ID: 17801183037

���Email:

- Primary: `100085_010@163.com`

- Backup: `myimmnet@163.com`

Maaari ninyo kaming kontakin sa pamamagitan ng alinman sa mga nabanggit na channel. Ang aming mga internasyonal na coordinator ng pasyente ay agad na tutugon upang tumulong sa pag-oorganisa ng mga medikal na rekord, pagsusuri ng mga opsyon sa paggamot, at anumang mga katanungan tungkol sa paghahanap ng pangangalaga sa Beijing. Ang Beijing South Region Oncology Hospital International Department ay handang harapin ang mga hamon kasama ninyo, nang may propesyonalismo at habag.