Noong ika-20 ng Agosto 2025, inanunsyo ng Abbisko Therapeutics na pinayagan na ng Center for Drug Evaluation (CDE) ng China National Medical Products Administration (NlPA) ang aplikasyon para sa investigational oral PD-1 inhibitor ng Abbisko, ang ABSK043, na sinamahan ng Shanghai Alist Pharmaceuticals KRAS G12C inhibitor, ang glecirasib, para sa paggamot ng mga pasyenteng may NscLc na may KRAS G12C mutation.
Sa kasalukuyan, marami pa ring mga klinikal na pagsubok ng mga bagong teknolohiya laban sa kanser sa Tsina na naghahanap ng mga pasyente. Para sa konsultasyon sa mga bagong gamot at teknolohiya, maaari kayong makipag-ugnayan sa Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Numero ng Telepono：4008803716
ID ng WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Tungkol sa ABSK043
Ang ABSK043 ay isang nobela, oral bioavailable, highly selective small molecule PD-L1 inhibitor na ganap na pagmamay-ari ng Abbisko Therapeutics. Maaaring gamitin ng mga tumor cell ang mga immune checkpoint tulad ng PD-1 at ang ligand nitong PD-L1 upang maiwasan ang immune detection at clearance, sa gayon ay pinipigilan o nililimitahan ang mga tugon ng I-cell. Ang ABSK043 ay pumipiling nagbibigkis sa PD-L1 receptor at hinihikayat ang internaization nito mula sa ibabaw ng cell, na epektibong nagpapagaan sa interaksyon ng PD-1/PD-L1 at nagpapagaan sa pagsugpo ng PD-L1-mediated sa pag-activate ng T-cell. Sa mga preclinical model, ang ABSK043 ay nagpakita ng anti-tumor efficacy na maihahambing sa mga aprubadong PD-L1 antibodies. Bagama't maraming PD-1/PD-L1 monoconal antibodies ang naaprubahan na sa buong mundo, sa kasalukuyan ay walang aprubadong oral bioavailable PD-1/PD-L1 small molecule dryings. Ang ABSK043 ay kasalukuyang ginalugad sa isang patuloy na Phase 1 clinical trial para sa mga advanced solid tumor sa Australia at China.
Sa isang pag-aaral sa unang yugto (NCT04964375), ang ABSK043, isang oral, mabisa, at small-molecule PD-L1 inhibitor, ay nagpakita ng paunang bisa.
Mga Paraan
Ang mga pasyenteng may malalang solidong tumor ay binigyan ng dosis ng ABSK043 capsules mula 200 mg isang beses araw-araw (QD) hanggang 1000 mg dalawang beses araw-araw (BID), upang masuri ang safety profile at paunang bisa. Bukod pa rito, sinuri ang mga pharmacodynamic (PD) indicator, tulad ng T-cell function at surface PD-L1.
Mga Resulta
Sa huling petsa (Hunyo 7, 2024), 77 na pasyente ang na-enroll at nagamot. 87.0% ng mga pasyente ang nakaranas ng mga adverse event na nagsisimula sa paggamot (TEAE), at 29.9% ay ≥ Grade 3. Ang mga TEAE na ≥15% ay anemia (22.1%). Walang naiulat na peripheral neuropathy. Sa lahat ng mga pasyenteng maaaring masuri ang bisa ng mga pharmacologically active dose group (600 mg BID, 800 mg BID, at 1000 mg BID), isang ORR na 24% (8/34) sa mga pasyenteng hindi pa nagagamit ang ICI ang naobserbahan. Sa 10 pasyenteng hindi pa nagagamit ang ICI na may kanser sa baga (9 bago pa magamot at 1 hindi pa nagagamit ang paggamot), ang ORR ay 40% (4/10). Kapansin-pansin, 3 sa 6 (50%) na may EGFR-mutated at 1 sa 2 (50%) na may KRAS-mutated na mga pasyente ang nakamit ang bahagyang tugon (PR). Ang lahat ng tatlong tumugon na may EGFR mutations ay may PD-L1 TPS ≥ 50% at lumala pagkatapos ng kahit isang linya ng mga therapy ng EGFR TKI, kabilang ang ika-3 henerasyon. Ang iba pang mga tugon ay naganap sa limang magkahalong uri ng tumor: MSI-H/dMMR gastric cancer, MSI-H/dMMR endometrial adenocarcinoma, vaginal squamous cell carcinoma, kanser sa suso (Lynch syndrome), at melanoma. Ang pinakamahabang tagal ng tugon sa pag-aaral ay 17 buwan (endometrial adenocarcinoma) at ang pasyente ay sumasailalim pa rin sa paggamot. Ang pag-activate ng T cell at isang dose-dependent na pagbaba sa surface PD-L1 expression kasunod ng paggamot ng ABSK043 ay naobserbahan sa lahat ng mga grupo ng dosis ng BID.
Tungkol sa Glecirasib
Ang Glecirasib (AST-24081) ay isang KRAS G12C inhibitor. Maraming klinikal na pagsubok ang kasalukuyang isinasagawa sa Tsina, Estados Unidos, at Europa para sa mga pasyenteng may mga advanced na tumor na may KRAS G12C mutation. Kabilang dito ang mga pagsubok sa kombinasyon ng therapy gamit ang SHP2 inhibitor na AST-24082 sa NSCLC at mga pagsubok sa monotherapy sa kanser sa pancreas. Bukod pa rito, ang indikasyon ng kanser sa pancreas ay nakatanggap ng orphan drug designation sa Estados Unidos at breakthrough therapy designation sa Tsina. Noong Mayo 2025, inaprubahan ang Glecirasib para sa paglulunsad sa merkado ng ChinaNMPA.
Sa kasalukuyan, marami pa ring mga klinikal na pagsubok ng mga bagong teknolohiya laban sa kanser sa Tsina na naghahanap ng mga pasyente. Para sa konsultasyon sa mga bagong gamot at teknolohiya, maaari kayong makipag-ugnayan sa Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Numero ng Telepono：4008803716
ID ng WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Oras ng pag-post: Agosto-21-2025