Noong Nobyembre 17, 2025, inanunsyo ni Abbisko ang poster presentation ng pangmatagalang bisa, kaligtasan, at mga resultang iniulat ng pasyente mula sa pandaigdigang pag-aaral ng Phase III MANEUVER ng pimicotinib (ABSK021) sa mga pasyenteng may tenosynovial giant cell tumor (TGCT) sa Connective Tissue Oncology Society (CTOS) 2025 Annual Meeting.
Ang Pimicotinib ay isang nobela, oral, lubos na pumipili, at makapangyarihang small-molecule CSF-1R inhibitor na independiyenteng binuo ng Abbisko Therapeutics. Ang pag-aaral na MANEUVER ay isang pandaigdigan, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled Phase III clinical trial na binubuo ng tatlong bahagi, na idinisenyo upang suriin ang bisa at kaligtasan ng pimicotinib sa mga pasyenteng may TGCT. Ang pangunahing endpoint at lahat ng pangunahing pangalawang endpoint ay natugunan sa Bahagi 1 sa linggo 25, at ang mga kaukulang resulta ay iniharap sa 2025 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting. Ang pangunahing endpoint ay ang objective response rate (ORR) sa dulo ng Bahagi 1, ayon sa pagtatasa ng blind independent review committee (BIRC) ayon sa RECIST v1.1. Sa Linggo 25, ang pimicotinib ay nagpakita ng isang makabuluhang pagpapabuti sa ORR kumpara sa placebo sa Linggo 25 (54.0% vs 3.2%, P <0.0001).
Ang mga kinalabasang inilahad sa Taunang Pagpupulong ng CTOS 2025 ay ang pangmatagalang datos ng bisa at kaligtasan mula sa pagkumpleto ng Bahagi 2 ng pag-aaral ng MANEUVER. Sa median na follow-up na 14.3 na buwan, ang mga pasyenteng nakatanggap ng pimicotinib mula sa simula ng pag-aaral ay nagpakita ng matibay at pangmatagalang tugon sa tumor. Ang ORR ng blinded independent review committee (BIRC) ayon sa RECIST v1.1 ay tumaas mula 54% sa linggo 25 patungong 76.2% (95% CI: 63.8, 86.0), kung saan apat na pasyente ang nakamit ang kumpletong tugon.
Samantala, nagpakita rin ang pag-aaral ng patuloy na klinikal na makabuluhang mga pagpapabuti sa mga clinical outcome assessment (COA) na may kaugnayan sa kalidad ng buhay ng mga pasyenteng may TGCT, kabilang ang saklaw ng paggalaw, paninigas, pananakit, at pisikal na paggana. Inilahad din ng nag-post ang mga benepisyo sa kalidad ng buhay (QoL) na tinasa ng EQ-5D-5L visual analog scale (VAS). Ang mga pasyenteng nakatanggap ng paggamot na pimicotinib ay nagpakita ng mean QoL improvement na 7.4% mula sa baseline sa Ika-25 Linggo, na higit pang tumaas sa 13.1% sa Ika-73 Linggo.
Bukod pa rito, ang mga pasyenteng unang na-randomize sa placebo arm sa Bahagi 1 at kasunod na lumipat sa pimicotinib sa Bahagi 2 ay nakakuha rin ng klinikal na benepisyo, na nakamit ang ORR na 64.5% sa median follow-up na 8.5 na buwan, kasama ang mga kapansin-pansing pagpapabuti sa COAs.
Sa usapin ng kaligtasan, nanatiling mataas ang median dose intensity sa 88.2% habang ginagamot. Karamihan sa mga treatment-emergent adverse events (TEAEs) ay Grade 1–2. Walang naobserbahang mga bagong senyales ng kaligtasan, at walang ebidensya ng cholestatic hepatotoxicity, pinsala sa atay na dulot ng gamot, o hypopigmentation ng buhok/balat.
Kapansin-pansin na sa European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress 2025 na ginanap noong Oktubre ng taong ito, inilahad ni Propesor Xiaohui Niu mula sa Beijing Jishuitan Hospital, ang nangungunang punong imbestigador (PI) ng pag-aaral na MANEUVER, ang mga mahahalagang natuklasang pananaliksik na ito sa isang pasalitang presentasyon.
Sa kasalukuyan, marami pa ring mga klinikal na pagsubok ng mga bagong teknolohiya laban sa kanser sa Tsina na naghahanap ng mga pasyente. Para sa konsultasyon sa mga bagong gamot at teknolohiya, maaari kayong makipag-ugnayan sa Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Numero ng Telepono：4008803716
ID ng WeChat: 17801183037
Email ①：myimmnet@163.com
Email ②：100085_010@163.com
Oras ng pag-post: Nob-18-2025