Pag-apruba ng Minjuvi® (Tafasitamab) kasama ng Lenalidomide para sa paggamot ng mga Pasyenteng Nasa Hustong Gulang na may Relapsed o Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma sa Tsina

Noong Mayo 21, 2025, inanunsyo ng InnoCare Pharma na inaprubahan ng China National Medical Products Administration (NMPA) ang Minjuvi® (tafasitamab), isang humanized Fc-modified cytolytic CD19 targeting monoclonal antibody, kasama ang lenalidomide, na sinusundan ng Minjuvi monotherapy, para sa paggamot ng mga nasa hustong gulang na pasyente na may relapsed o refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) na hindi karapat-dapat para sa autologous stem cell transplant (ASCT). Ito ang unang CD19 antibody na naaprubahan para sa paggamot ng relapsed o refractory DLBCL sa Tsina.

Tungkol sa Tafasitamab

Ang Tafasitamab ay isang humanized Fc-modified cytolytic CD19 targeting monoclonal antibody. Ang Tafasitamab ay may engineered Fc domain, na namamagitan sa B-cell lysis sa pamamagitan ng apoptosis at immune effector mechanism kabilang ang Antibody-Dependent Cell-Mediated Cytotoxicity (ADCC) at Antibody-Dependent Cellular Phagocytosis (ADCP).

Ang MorphoSys at Incyte ay pumasok sa: (a) noong Enero 2020, isang kasunduan sa kolaborasyon at paglilisensya upang paunlarin at gawing komersyal ang tafasitamab sa buong mundo; at (b) noong Pebrero 2024, isang kasunduan kung saan nakuha ng Incyte ang mga eksklusibong karapatan upang paunlarin at gawing komersyal ang tafasitamab sa buong mundo.

Noong Agosto 2021, ang Incyte ay pumasok sa isang kasunduan sa pakikipagtulungan at lisensya sa InnoCare para sa pagbuo at eksklusibong komersiyalisasyon ng tafasitamab sa hematology at oncology sa Greater China.

Sa Estados Unidos, ang Monjuvi (tafasitamab-cxix) ay nakatanggap ng pinabilis na pag-apruba ng US Food and Drug Administration kasama ng lenalidomide para sa paggamot ng mga nasa hustong gulang na pasyente na may relapsed o refractory DLBCL na hindi tinukoy, kabilang ang DLBCL na nagmumula sa low grade lymphoma, at hindi karapat-dapat para sa autologous stem cell transplant (ASCT). Sa Europa, ang Minjuvi (tafasitamab) ay nakatanggap ng conditional Marketing Authorization mula sa European Medicines Agency kasama ng lenalidomide, na sinundan ng Minjuvi monotherapy, para sa paggamot ng mga nasa hustong gulang na pasyente na may relapsed o refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) na hindi karapat-dapat para sa autologous stem cell transplant (ASCT).

Sa kasalukuyan, marami pa ring mga klinikal na pagsubok ng mga bagong teknolohiya laban sa kanser sa Tsina na naghahanap ng mga pasyente. Para sa konsultasyon sa mga bagong gamot at teknolohiya, maaari kayong makipag-ugnayan sa Beijing South Region Oncology Hospital International Department.

Numero ng Telepono：4008803716

Email：myimmnet@163.com