Noong Enero 22, 2025, inilathala ng "Nature Medicine" ang mga resulta ng Akeso na malayang binuong PD-1/CTLA-4 bispecific antibody cadonilimab kasama ng oxaliplatin at capecitabine para sa first-line na paggamot ng hindi maaalis na locally advanced o metastatic gastric o gastroesophageal junction (G/GEJ) adenocarcinoma sa isang Phase III clinical study (COMPASSION-15/AK104-302).Ang mga resulta ng pag-aaral na COMPASSION-15 ay dati nang inilahad nang pasalita sa 2024 American Association for Cancer Research (AACR) Annual Meeting.
Ito ay isang randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 na pag-aaral. Ang mga kwalipikadong pasyente ay mga nasa hustong gulang na may hindi ginagamot, hindi mapapagaling, lokal na advanced o metastatic G/GEJ adenocarcinoma. Ang mga pasyente ay randomized 1:1 upang makatanggap ng cadonilimab (10 mg kg−1 bawat 3 linggo) o placebo kasama ang chemotherapy (kada 3 linggo). Ang pangunahing endpoint ay overall survival (OS) sa populasyon na intention-to-treat (one-sided significance level, P = 0.025). Kasama sa mga secondary endpoint ang OS sa mga pasyenteng may pinagsamang positibong iskor na PD-L1 na ≥5, progression-free survival, objective response rate, tagal ng tugon at kaligtasan. Noong Agosto 18, 2023, 610 na pasyente mula sa 75 sentro ng pag-aaral ang randomized sa cadonilimab (n = 305) o placebo (n = 305). Sa median follow-up na 18.7 buwan, ang grupong cadonilimab ay mayroong mas mahabang median OS (14.1 laban sa 11.1 buwan; hazard ratio (HR) 0.66; 95% confidence interval (CI) 0.54–0.81; P < 0.001) kaysa sa grupong placebo. Natugunan ang pangunahing endpoint. Ang median progression-free survival ay 7.0 buwan laban sa 5.3 buwan (HR 0.53, 95% CI 0.44–0.65). Ang median OS sa mga pasyenteng may PD-L1 combined positive score na ≥5 ay 15.3 buwan laban sa 10.9 buwan (HR 0.58, 95% CI 0.41–0.82). Ang objective response rate ay 65.2% laban sa 48.9% na may median duration of response na 8.8 buwan laban sa 4.4 na buwan. Ang mga masamang epekto na may kaugnayan sa paggamot na may gradong ≥3 ay naganap sa 65.9% ng grupong cadonilimab at 53.6% ng grupong placebo, at ang pinakakaraniwan ay ang pagbaba ng bilang ng platelet, pagbaba ng bilang ng neutrophil, at anemia. Karamihan sa mga masamang epekto na may kaugnayan sa immune system ay grade 1 o 2. Walang naobserbahang mga bagong senyales ng kaligtasan. Ang Cadonilimab kasama ang chemotherapy ay makabuluhang nagpabuti sa OS na may napapamahalaang profile ng kaligtasan sa mga pasyenteng may advanced G/GEJ adenocarcinoma.
Ang Cadonilimab injection ay isang nobela, kauna-unahan sa klase ng PD-1/CTLA-4 bi-specific immunotherapy na gamot na binuo mismo ng kumpanya. Noong Hunyo 29, 2022, ang Cadonilimab ay nabigyan ng pag-apruba sa marketing ng NMPA ng Tsina para sa paggamot ng mga pasyenteng may relapsed o metastatic cervical cancer (R/M CC) na lumala sa o pagkatapos ng platinum-based chemotherapy. Noong Setyembre 2024, isang bagong indikasyon para sa cadonilimab ang naaprubahan para sa first-line na paggamot ng mga pasyenteng may locally advanced unresectable o metastatic gastric o gastroesophageal junction (G/GEJ) adenocarcinoma, kasama ang fluoropyrimidine at platinum-based chemotherapy. Sa kasalukuyan, ang mga bagong aplikasyon ng gamot para sa Cadonilimab na sinamahan ng platinum-based chemotherapy, mayroon o walang bevacizumab, para sa first-line na paggamot ng persistent, recurrent, o metastatic cervical cancer ay tinanggap na ng CDE. Bukod pa rito, isang serye ng mga klinikal na pag-aaral, kabilang ang isang phase III trial para sa adjuvant therapy sa mga pasyenteng may mataas na panganib ng pag-ulit ng kanser kasunod ng curative resection ng hepatocellular carcinoma, ay mahusay na isinasagawa.
Sa kasalukuyan, marami pa ring mga klinikal na pagsubok ng mga bagong teknolohiya laban sa kanser sa Tsina na naghahanap ng mga pasyente. Para sa konsultasyon sa mga bagong gamot at teknolohiya, maaari kayong makipag-ugnayan sa Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Numero ng Telepono：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Mga Sanggunian
https://www.nature.com/articles/s41591-024-03450-4
Oras ng pag-post: Pebrero 21, 2025