Ulat ng Kaso ng Pangmatagalang Kumpletong Tugon sa Hepatocellular Carcinoma sa mga GPC3 CAR T Cell (CT011)

Ang CT011 ay isang autologous GPC3 CAR T-cell product candidate para sa paggamot ng hepatocellular carcinoma (HCC). Nakatanggap ang CT011 ng IND clearance mula sa NMPA noong 2019 para sa paggamot ng mga pasyenteng may GPC3-positive solid tumor na siyang unang IND clearance ng Tsina para sa CAR T-cell therapy laban sa mga solid tumor.

Noong Agosto 18, 2022, inanunsyo ng CARsgen Therapeutics na ang isang ulat ng kaso, na pinamagatang “Long Term Complete Response of Advanced Hepatocellular Carcinoma to Glypican-3 Specific Chimeric Antigen Receptor T-Cells plus Sorafenib, A case report”, ay nailathala sa Frontiers in Immunology.

Ang kaso ay nagpakita ng isang 60-taong-gulang na lalaking pasyenteng Asyano na may hepatitis B virus (HBV)-related HCC na sumailalim sa operasyon noong Mayo 2018. Noong Agosto 2018, ang pag-ulit ng kanser sa atay at pulmonary metastasis ay naganap pagkatapos ng operasyon, at pagkatapos ay nakatanggap siya ng transarterial chemoembolization (TACE) upang gamutin ang mga lesyon sa atay at interventional ablation upang gamutin ang mga pulmonary metastases. Pagkalipas ng dalawang buwan, lumala ang kanyang kalagayan at isinama sa clinical trial. Pagkatapos ng pagpapatala, ang pasyente ay sumailalim sa leukapheresis para sa CAR-GPC3 T-cell manufacturing. Pitong araw pagkatapos ng leukapheresis, ang pasyente ay nagsimulang tumanggap ng 400 mg ng sorafenib dalawang beses araw-araw. Ang pasyente ay nakatanggap ng 4 na cycle ng paggamot ng CAR-GPC3 T cells (CT011) at ang bawat cycle ay hinati sa dalawang infusions. Bago ang bawat cycle ng paggamot ng CT011, isinagawa ang lymphodepletion. Isang kabuuang 4×10⁹Nilagyan ng infused ang mga CAR-GPC3 T cell.

Ang kombinasyong therapy na may CT011 at sorafenib ay mahusay na na-tolerate. Ang pasyenteng ito ay nakakuha ng bahagyang tugon (PR) mula sa ika-3 buwan at nakamit ang CR sa ika-12 buwan pagkatapos ng unang cycle ng CT011 infusion. Ang tumor ay walang pag-unlad nang higit sa 36 na buwan at napanatili ang katayuan ng CR nang higit sa 24 na buwan pagkatapos ng unang infusion.

Sa abot ng aming kaalaman, ito ang unang naiulat na kaso ng CR pagkatapos ng kombinasyong therapy ng mga CAR T cell na may mga tyrosine kinase inhibitor. Ipinakita ng klinikal na resulta na ang kombinasyong therapy ng GPC3 CAR T-cell at Sorafenib ay maaaring isang bago at promising na pamamaraan para sa mga pasyenteng may advanced na HCC na may GPC3+.

Sa kasalukuyan, maraming iba pang mga klinikal na pagsubok ng CAR-T sa Tsina, at naghahanap sila ng mga pasyente. Para sa konsultasyon sa mga bagong gamot at teknolohiya, maaari kayong makipag-ugnayan sa Beijing South Region Oncology Hospital International Department.

Numero ng Telepono：4008803716

Email：myimmnet@163.com