Noong Pebrero 13, 2026, inanunsyo ng Center for Drug Evaluation (CDE) ng National Medical Products Administration ng Tsina na ang mga tabletang GFH375 ay isinama sa Breakthrough Therapy Designation para sa paggamot ng mga pasyenteng may KRAS G12D-mutant non-small cell lung cancer (NSCLC) na nakatanggap na ng kahit isang naunang systemic therapy.
Pagbasag ng Kodigo ng Target na "Hindi Maaring Idulot ng Droga"
Ang mga mutasyon ng KRAS ay dating itinuturing ng komunidad ng medisina bilang isang target na "hindi mapapagaling". Gayunpaman, sa pag-unlad ng siyentipikong pananaliksik, ang hamong ito ay unti-unting nalalampasan. Ang KRAS G12D ay isa sa mga pinakakaraniwang subtype ng mga mutasyon ng KRAS, na madalas na naoobserbahan sa pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC), non-small cell lung cancer (NSCLC), at colorectal cancer.
Nakapagpapalakas-loob na Klinikal na Datos: Nagpapakita ang GFH375 ng Mabisang Aktibidad Laban sa Tumor
Ang mga klinikal na datos mula sa Phase I trial ng GFH375 sa mga pasyenteng may advanced na KRAS G12D-mutant solid tumors, na iniharap sa 2025 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting, ay nagbigay ng nakapagpapatibay na mga resulta. Ang datos ay nagpakita ng mahusay na oral bioavailability at lubos na pumipiling aktibidad sa pagsugpo ng tumor ng GFH375. Sa petsa ng pagtatapos ng datos, 62 pasyente na may dati nang nagamot na advanced na KRAS G12D-mutant solid tumors ang na-enroll sa Phase I trial ng GFH375 monotherapy.
Mga Cohort ng Target na Dosis: Partikular na Kapansin-pansing Bisa
Sa 49 na pasyenteng nakatanggap ng oral daily doses na 400mg o 600mg, ang datos ng bisa ay partikular na kahanga-hanga:
Pangkalahatang Obhetibong Antas ng Tugon (ORR): Sa 43 pasyenteng maaaring masuri, ang ORR ay umabot sa 42%, at ang Disease Control Rate (DCR) ay kasingtaas ng 91%.
Mga Pasyenteng May Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC): Sa 23 pasyenteng may PDAC na maaaring masuri, ang ORR ay 52%, at ang DCR ay umabot sa 100%.
Mga Pasyenteng May Kanser sa Baga na Hindi Maliit ang Selula (NSCLC): Sa 12 pasyenteng maaaring masuri na may NSCLC, ang ORR ay 42%, at ang DCR ay 83%.
Lahat ng Dose Cohort: Malawak at Makabuluhang Aktibidad
Sa 52 pasyente na nakakumpleto ng kahit isang pagtatasa ng tumor pagkatapos ng paggamot, ang ORR sa lahat ng cohort ng dosis ay 38%, na may DCR na 90%. Kapansin-pansin, 38 pasyente ang nakaranas ng pagbawas sa kanilang mga target na lesyon, at 20 pasyente ang nakamit ang bahagyang tugon. Ipinapahiwatig ng mga paunang datos na ito na ang GFH375 ay nagpapakita ng makabuluhang aktibidad sa pagpigil sa tumor sa mga pasyenteng may solidong tumor tulad ng PDAC at NSCLC, kabilang ang mga lumala pagkatapos ng maraming linya ng therapy.
Sa pagharap sa mga makabagong pagsubok sa medisina, napakahalagang pumili ng isang institusyong medikal na may kakayahang magbigay ng mga advanced na opsyon sa paggamot at komprehensibong serbisyo. Ang International Department sa Beijing South Region Oncology Hospital ay nakatuon sa pag-aalok ng mga makabagong serbisyo sa pag-diagnose at paggamot ng kanser sa mga lokal at internasyonal na pasyente. Nanatili kaming updated sa mga pinakabagong pag-unlad sa internasyonal na pananaliksik sa oncology at nakatuon sa pagdadala ng mga makabagong therapy tulad ng GFH375 sa mga pasyenteng nangangailangan sa lalong madaling panahon.
Kabilang sa aming mga bentahe ang:
Mga Makabagong Solusyong Medikal: Nakikipagsabayan kami sa mga internasyonal na pamantayan, na nakatuon at nagpapakilala ng mga advanced na pamamaraan ng paggamot kabilang ang GFH375, na nag-aalok ng mga potensyal na pagkakataon sa paggamot para sa mga pasyenteng may mga mutasyon ng KRAS G12D.
Koponan ng mga Dalubhasang Eksperto: Pinagsasama-sama namin ang mga nangungunang eksperto sa oncology sa loob ng bansa na nakikipagtulungan sa mga konsultasyong multidisiplinaryo upang bumuo ng personalized at tumpak na komprehensibong mga plano sa paggamot para sa bawat pasyente.
Mga Pamantayan sa Serbisyong Pandaigdig: Mula sa konsultasyon, pag-iiskedyul ng appointment, mga serbisyo sa pagsasalin hanggang sa buong proseso ng paggamot, nagbibigay kami ng maayos na komunikasyon at maasikaso na serbisyo, na tinitiyak ang isang komportable at nakapagpapatibay na karanasang medikal para sa mga internasyonal na pasyente at kanilang mga pamilya.
Komprehensibong Suporta sa Pasyente: Nagsusumikap kami para sa kahusayan hindi lamang sa paggamot kundi nakatuon din sa sikolohikal na kagalingan at kalidad ng buhay ng mga pasyente, na nagbibigay ng suporta at pangangalaga.
Makipag-ugnayan sa Amin Ngayon upang Galugarin ang Bagong Pag-asa para sa Paggamot
Kung ikaw o ang isang miyembro ng pamilya ay na-diagnose na may KRAS G12D-mutant non-small cell lung cancer o iba pang solidong tumor at hindi sapat ang naging tugon sa mga kasalukuyang opsyon sa paggamot, mangyaring makipag-ugnayan sa International Department sa Beijing South Region Oncology Hospital. Ang aming propesyonal na koponan ay magbibigay sa iyo ng pinakabagong impormasyong medikal at personalized na diagnosis at mga rekomendasyon sa paggamot.
Mangyaring makipag-ugnayan sa amin sa pamamagitan ng mga sumusunod na pamamaraan:
Telepono: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com 或 myimmnet@163.com
Huwag hayaang maging hadlang ang distansya o mga hadlang sa wika sa iyong paghahanap ng mas masusing paggamot. Ang International Department sa Beijing South Region Oncology Hospital ay narito upang sumabay sa iyo sa paglaban sa kanser.
Oras ng pag-post: Pebrero 25, 2026