Noong Enero 8, 2025, inaprubahan ng National Medical Products Administration (NMPA) ng Tsina ang PADCEVTM (enfortumab vedotin) kasama ng KEYTRUDA (pembrolizumab) para sa mga nasa hustong gulang na pasyente na may locally advanced o metastatic urothelial cancer (la/mUC).
Ang pag-apruba ng NMPA sa enfortumab vedotin kasama ng pembrolizumab ay sinusuportahan ng mga resulta mula sa Phase 3 EV-302 clinical trial (kilala rin bilang KEYNOTE-A39). Ipinakita ng pagsubok na ang kombinasyon ng paggamot ay nagpabuti ng median overall survival (OS) at median progression-free survival (PFS) na may statistically significant at clinically meaningful na mga resulta sa mga pasyenteng may dati nang hindi ginagamot na la/mUC kumpara sa platinum-containing chemotherapy. Isang median OS na 31.5 buwan (95% CI: 25.4-NR) ang nakamit gamit ang kombinasyon ng paggamot kumpara sa 16.1 buwan (95% CI: 13.9-18.3) gamit ang platinum-containing chemotherapy, na kumakatawan sa 53% na pagbawas sa panganib ng kamatayan (Hazard Ratio [HR]=0.47; 95% Confidence Interval [CI]: 0.38-0.58; P<0.00001). Isang median na PFS na 12.5 buwan (95% CI: 10.4-16.6) ang naiulat sa kombinasyon ng paggamot kumpara sa 6.3 buwan (95% CI: 6.2-6.5) na may chemotherapy na naglalaman ng platinum, na kumakatawan sa 55% na pagbawas sa panganib ng paglala o pagkamatay ng kanser (HR=0.45; 95% CI: (0.38-0.54); P<0.00001). Ang mga resulta ng kaligtasan ay naaayon sa mga naunang naiulat sa kombinasyon ng paggamot na ito, at walang natukoy na mga bagong isyu sa kaligtasan.
Tungkol sa Kanser sa Pantog at Urothelial
Ang kanser sa urothelial, o kanser sa pantog, ay nagsisimula sa mga selula ng urothelial, na siyang bumubuo sa urethra, pantog, mga ureter, renal pelvis, at ilang iba pang organo.4 Ang kanser sa urothelial ay bumubuo sa 90% ng lahat ng kanser sa pantog at matatagpuan din sa renal pelvis, ureter, at urethra. Kung ang kanser sa pantog ay kumalat na sa mga nakapalibot na organo o kalamnan, ito ay tinatawag na locally advanced disease. Kung ang kanser ay kumalat na sa ibang bahagi ng katawan, ito ay tinatawag na metastatic disease.8 Humigit-kumulang 12% ng mga kaso ay locally advanced o metastatic urothelial cancer sa oras ng diagnosis.
Sa Tsina, ang saklaw ng kanser sa pantog noong 2022 ay nasa ika-11 pwesto sa lahat ng uri ng kanser, na may mahigit 92,000 bagong kaso na nasuri nang taong iyon. Ang limang taong paglaganap ng kanser sa pantog sa Tsina ay tinatayang nasa 2.5/100,000 kaso, o 276,102 kaso. Ang patuloy na paggamot at pagsubaybay ay ginagawang isa ang kanser sa pantog sa pinakamahal na uri ng kanser sa buong buhay ng isang pasyente, at ang pinakamahal na kanser kung ihahambing sa iba pang mga malignant na sakit.
Tungkol sa PADCEVTM (enfortumab vedotin)
Ang PADCEV (enfortumab vedotin) ay isang kauna-unahang antibody-drug conjugate (ADC) na nakadirekta laban sa Nectin-4, isang protina na matatagpuan sa ibabaw ng mga selula at mataas ang ekspresyon sa kanser sa pantog. Ipinahihiwatig ng mga di-klinikal na datos na ang aktibidad na anticancer ng enfortumab vedotin ay dahil sa pagbibigkis nito sa mga selulang nagpapahayag ng Nectin-4, na sinusundan ng internalisasyon at paglabas ng anti-tumor agent na monomethyl auristatin E (MMAE) sa selula, na nagreresulta sa hindi pag-reproduce ng selula (cell cycle arrest) at sa programmed cell death (apoptosis).
Ang PADCEV ay ipinahiwatig sa Tsina bilang monotherapy para sa paggamot ng mga pasyenteng nasa hustong gulang na may locally advanced o metastatic urothelial cancer pagkatapos ng naunang paggamot gamit ang platinum-containing chemotherapy at programmed death receptor-1 (PD-1) o programmed death-ligand 1 (PD-L1) inhibitors, at kasama ng KEYTRUDA (pembrolizumab) para sa mga pasyenteng nasa hustong gulang na may locally advanced o metastatic urothelial cancer.
Sa kasalukuyan, marami pa ring mga klinikal na pagsubok ng mga bagong teknolohiya laban sa kanser sa Tsina na naghahanap ng mga pasyente. Para sa konsultasyon sa mga bagong gamot at teknolohiya, maaari kayong makipag-ugnayan sa Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Numero ng Telepono：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Mga Sanggunian
2.Astellas Home page | Astellas Pharma Inc.
3.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2035807
Oras ng pag-post: Pebrero 21, 2025