Noong Agosto 22, 2025, ang Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd; Datroway) ay nakatanggap ng pag-apruba sa Tsina para sa paggamot ng mga nasa hustong gulang na pasyente na may hindi mapapagaling o metastatic hormone receptor–positive, HER2-negative (immunohistochemistry [IHC] 0, IHC 1+, o IHC 2+/in situ hybridization [ISH] negative) na kanser sa suso na dati nang nakatanggap ng endocrine therapy at hindi bababa sa 1 linya ng chemotherapy sa advanced setting.
Sa kasalukuyan, marami pa ring mga klinikal na pagsubok ng mga bagong teknolohiya laban sa kanser sa Tsina na naghahanap ng mga pasyente. Para sa konsultasyon sa mga bagong gamot at teknolohiya, maaari kayong makipag-ugnayan sa Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Numero ng Telepono：4008803716
ID ng WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Ang pag-apruba na ito ay batay sa mga positibong resulta ng pandaigdigang pag-aaral na Phase III TROPION-Breast01. Sinuri ng pandaigdigan, phase 3, open-label, randomized na pag-aaral na TROPION-Breast01 ang trophoblast cell surface antigen 2–directed antibody-drug conjugate datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) kumpara sa napiling chemotherapy (ICC) ng imbestigador sa hormone receptor–positive/human epidermal growth factor receptor 2–negative (HR+/HER2–) na kanser sa suso.
Ang mga pasyente ay random na itinalaga sa Dato-DXd (n = 365) o ICC (n = 367). Ang Dato-DXd ay makabuluhang nagbawas sa panganib ng paglala o kamatayan kumpara sa ICC (PFS by BICR hazard ratio [HR], 0.63 [95% CI, 0.52 hanggang 0.76]; P < .0001). Naobserbahan ang pare-parehong benepisyo ng PFS sa mga subgroup. Bagama't hindi pa mature ang datos ng OS, naobserbahan ang isang trend na pumapabor sa Dato-DXd (HR, 0.84 [95% CI, 0.62 hanggang 1.14]). Ang rate ng grade ≥3 treatment-related adverse events (TRAEs) gamit ang Dato-DXd ay mas mababa kaysa sa ICC (20.8% vs 44.7%). Ang pinakakaraniwang mga TRAE (anumang grado; grado ≥3) ay pagduduwal (51.1%; 1.4%) at stomatitis (50%; 6.4%) na may Dato-DXd at neutropenia (grupong termino, 42.5%; 30.8%) na may ICC.
Ang mga pasyenteng nakatanggap ng Dato-DXd ay nagkaroon ng makabuluhan sa istatistika at klinikal na makabuluhang pagbuti sa PFS at isang kanais-nais at mapapamahalaang profile ng kaligtasan, kumpara sa ICC.
Sa kasalukuyan, marami pa ring mga klinikal na pagsubok ng mga bagong teknolohiya laban sa kanser sa Tsina na naghahanap ng mga pasyente. Para sa konsultasyon sa mga bagong gamot at teknolohiya, maaari kayong makipag-ugnayan sa Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Numero ng Telepono：4008803716
ID ng WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Oras ng pag-post: Agosto-26-2025