Pinagkalooban ng ENHERTU ang Pagtatalaga ng Maunlad na Therapy sa Tsina para sa Maagang Kanser sa Suso na May Mataas na Panganib na HER2+ – Ipinapakita ng Datos ng Adjuvant na 53% na Benepisyo ng IDFS

Noong Pebrero 12, 2026, inanunsyo ng Center for Drug Evaluation (CDE) ng National Medical Products Administration ng Tsina noong Pebrero 4 na ang ENHERTU® (trastuzumab deruxtecan) ay iminungkahi para maisama sa Breakthrough Therapy Program para magamit bilang adjuvant therapy sa mga nasa hustong gulang na pasyente na may maagang kanser sa suso na may HER2-positive na may natitirang invasive disease kasunod ng neoadjuvant anti-HER2 therapy. Ang desisyong ito ay batay sa nakakakumbinsing datos mula sa pag-aaral ng DESTINY-Breast05 Phase III, na iniharap sa 2025 ESMO Congress, na nagpakita na binawasan ng ENHERTU ang panganib ng mga invasive disease-free survival (IDFS) events o kamatayan ng 53% kumpara sa T-DM1.

Ang ENHERTU (trastuzumab deruxtecan; fam-trastuzumab deruxtecan-nxki sa US lamang) ay isang HER2 directed ADC. Dinisenyo gamit ang proprietary DXd ADC Technology ng Daiichi Sankyo, ang ENHERTU ang nangungunang ADC sa oncology portfolio ng Daiichi Sankyo at ang pinaka-advanced na programa sa ADC scientific platform ng AstraZeneca. Ang ENHERTU ay binubuo ng isang HER2 monoclonal antibody na nakakabit sa ilang topoisomerase I inhibitor payloads (isang exatecan derivative, DXd) sa pamamagitan ng tetrapeptide-based cleavable linkers.

Ang DESTINY-Breast05 ay isang pandaigdigan, multicenter, randomized, open-label, phase 3 trial na sumusuri sa bisa at kaligtasan ng ENHERTU (5.4 mg/kg) kumpara sa trastuzumab emtansine (T-DM1) sa mga pasyenteng may maagang HER2 positive na kanser sa suso na may natitirang invasive disease sa suso o axillary lymph nodes kasunod ng neoadjuvant therapy at mataas na panganib ng pag-ulit. Ang mataas na panganib ng pag-ulit ay tinukoy bilang presentasyon ng hindi maaaring operahan na kanser (bago ang neoadjuvant therapy) o pathologically positive na axillary lymph nodes kasunod ng neoadjuvant therapy.

Mga pangunahing datos mula sa pag-aaral ng DESTINY-Breast05:
- Invasive Disease-Free Survival (IDFS): Ang tatlong-taong IDFS rate ay 92.4% sa ENHERTU arm kumpara sa 83.7% sa control arm (T-DM1), na kumakatawan sa 53% na pagbawas sa panganib (HR=0.47).
- Disease-Free Survival (DFS): Ang tatlong-taong DFS rate ay 92.3% sa ENHERTU arm kumpara sa 83.5% sa control arm, na sumasalamin din sa 53% na pagbawas ng panganib (HR=0.47).
- Distant Recurrence Risk (DRFI): Nabawasan ng 51%, na may tatlong-taong DRFI rates na 93.9% kumpara sa 86.1%.
- Panganib sa Metastasis ng Utak (BMFI): Nabawasan ng 36%, na may tatlong-taong antas ng BMI na 97.6% kumpara sa 95.8%.

Ang International Department of Beijing Southern Suburb Cancer Hospital ay nakatuon sa paglilingkod sa mga pasyenteng nasa ibang bansa, na nag-aalok ng suportang multilingual, direktang pagsingil gamit ang internasyonal na insurance, isinapersonal na pagsama sa pasyente, at mga serbisyo sa teleconsultation. Para sa mga pasyenteng may HER2-positive na kanser sa suso, ang International Department ay nagbibigay ng isang multidisciplinary team ng mga senior oncologist upang bumuo ng mga indibidwal na adjuvant treatment plan.

Kumonsulta ngayon para sa isang pagtatasa ng paggamot:
Internasyonal na Hotline para sa mga Pasyente: 400-880-3716 (24-oras na bilingguwal na serbisyo, Tsino/Ingles)
Direktang Linya ng WeChat: 17801183037
Official Email ①: 100085_010@163.com
Backup Email ②: myimmnet@163.com

Kung ikaw man ay isang bagong diagnosed na pasyente na naghahanap ng mga estratehiya para sa natitirang sakit pagkatapos ng neoadjuvant therapy, o isang pasyenteng sumailalim sa operasyon at isinasaalang-alang ang isang escalated adjuvant treatment plan, ang International Department team ay maaaring kumpletuhin agad ang isang paunang pagsusuri ng medical record at magbigay ng mga nakasulat na rekomendasyon sa paggamot.