Agosto21,Ang bispecific T cell engager, ang epcoritamab, ay nabigyan ng prayoridad na pagsusuri ng Center for Drug Evaluation (CDE) ng National Medical Products Administration (NMPA). Ang pag-apruba ay naka-target sa mga pasyenteng nasa hustong gulang na may relapsed o refractory follicular lymphoma (FL), isang subset ng mga B cell malignancies na may mataas na pangangailangan.
Sa kasalukuyan, marami pa ring mga klinikal na pagsubok ng mga bagong teknolohiya laban sa kanser sa Tsina na naghahanap ng mga pasyente. Para sa konsultasyon sa mga bagong gamot at teknolohiya, maaari kayong makipag-ugnayan sa Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Numero ng Telepono：4008803716
ID ng WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Tungkol sa Epcoritamab
Ang Epcoritamab ay isang IgG1-bispecific antibody na ginawa gamit ang proprietary DuoBody technology ng Genmab at ibinibigay sa ilalim ng balat. Ang DuoBody-CD3 technology ng Genmab ay dinisenyo upang piliing idirekta ang mga cytotoxic T cell upang makakuha ng immune response sa mga target na uri ng cell. Ang Epcoritamab ay dinisenyo upang sabay na magbigkis sa CD3 sa mga T cell at CD20 sa mga B cell at mag-induce ng T-cell-mediated na pagpatay sa mga CD20+ cell.
Tungkol sa Follicular Lymphoma (FL)
Ang FL ay karaniwang isang mabagal (o mabagal na lumalagong) uri ng non-Hodgkin's lymphoma (NHL) na nagmumula sa mga B-lymphocytes at ang pangalawang pinakakaraniwang uri ng NHL na bumubuo sa 20-30 porsyento ng lahat ng mga kaso.i Humigit-kumulang 15,000 katao ang nagkakaroon ng FL bawat taon sa USii at ito ay itinuturing na walang lunas sa kasalukuyang pamantayan ng mga therapy sa pangangalaga.iii Ang mga pasyente ay madalas na bumabalik sa dati at, sa bawat pagbabalik sa dati, ang remisyon at oras sa susunod na paggamot ay mas maikli.iv Sa paglipas ng panahon, ang pagbabago sa diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), isang agresibong anyo ng NHL na nauugnay sa mahinang resulta ng kaligtasan, ay maaaring mangyari sa higit sa 25 porsyento ng mga pasyente ng FL.
EPCORE FL-1 (NCT05409066) ay isang Phase 3 open-label interventional trial upang suriin ang kaligtasan at bisa ng epcoritamab kasama ang rituximab at lenalidomide (R2) kumpara sa R2 lamang sa mga pasyenteng may relapsed/refractory (R/R) follicular lymphoma (FL).
Agosto 7,Genmab A/Sinanunsyo ang mga positibong resulta ng Phase 3 EPCORE FL-1 trial na sumusuri sa subcutaneous epcoritamab, isang bispecific antibody, kasama ang rituximab at lenalidomide (R®2) kumpara sa R2 lamang para sa paggamot ng mga pasyenteng nasa hustong gulang na may relapsed o refractory (R/R) follicular lymphoma (FL). Natugunan ng pag-aaral ang dalawahang pangunahing endpoint nito na overall response rate (ORR, p-value < 0.0001) at progression-free survival (PFS, HR 0.21, p-value <0.0001), na nagpapakita ng istatistikal na makabuluhan at klinikal na makabuluhang mga pagkakaiba sa parehong endpoint, na nagbabawas sa panganib ng paglala ng sakit o kamatayan ng 79%.
Sa kasalukuyan, marami pa ring mga klinikal na pagsubok ng mga bagong teknolohiya laban sa kanser sa Tsina na naghahanap ng mga pasyente. Para sa konsultasyon sa mga bagong gamot at teknolohiya, maaari kayong makipag-ugnayan sa Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Numero ng Telepono：4008803716
ID ng WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Oras ng pag-post: Set-05-2025