Inaprubahan ang Finotonlimab para sa paggamit sa squamous cell carcinoma sa ulo at leeg

Noong Pebrero 8, 2025, inaprubahan ng National Medical Products Administration (NMPA) ng Tsina ang finotonlimab ng Sinocelltech Group Ltd, isang programmed-death 1 (PD-1) monoclonal antibody (mAb), para gamitin kasama ng platinum-based chemotherapy bilang first-line treatment para sa recurrent at/o metastatic squamous cell carcinoma ng ulo at leeg.

Ang Finotonlimab ay isang recombinant humanized IgG4 subtype anti-PD-1 monoclonal antibody na may kumpletong karapatan sa intelektwal na ari-arian. Bilang isang patentadong bagong gamot, ang istrukturang molekular nito ay natatangi at may mga bentahe sa mekanismo. Ang Finotonlimab ay nagbibigkis sa PD-1 nang may mataas na affinity, na epektibong humaharang sa PD-1/PD-L1 pathway, nagpapanumbalik at nagpapahusay sa immune killing function ng mga T cell, at sa gayon ay pinipigilan ang paglaki ng tumor.

IsangSinuri ng randomized, double-blind phase 3 trial ang bisa at kaligtasan ng finotonlimab (SCT-I10A), isang programmed cell death 1 (PD-1) monoclonal antibody, na sinamahan ng cisplatin kasama ang 5-fluorouracil (C5F) para sa first-line na paggamot ng R/M HNSCC. Ang mga kwalipikadong pasyente (n = 370) ay random na itinalaga ng 2:1 upang makatanggap ng finotonlimab kasama ang C5F (n = 247) o placebo kasama ang C5F (n = 123). Ang pangunahing endpoint ay overall survival (OS). Sa grupong finotonlimab kasama ang C5F, ang OS ay 14.1 na buwan (95% confidence interval (CI) 11.1–16.4), kumpara sa 10.5 na buwan (95% CI 8.1–11.8) sa grupong placebo kasama ang C5F. Ang hazard ratio ay 0.73 (95% CI 0.57–0.95, P = 0.0165), na nakakatugon sa paunang natukoy na pamantayan ng superiority para sa pangunahing endpoint. Ang Finotonlimab kasama ang C5F ay nagpakita ng makabuluhang OS superiority kumpara sa C5F lamang at katanggap-tanggap na safety profile gamit ang R/M HNSCC, na sumusuporta sa paggamit nito bilang isang first-line na opsyon sa paggamot para sa R/M HNSCC. Pinapatunayan ng mga resultang ito ang bisa at kaligtasan ng kombinasyon ng finotonlimab at C5F sa mga pasyenteng Asyano na may R/M HNSCC.

Sa kasalukuyan, marami pa ring mga klinikal na pagsubok ng mga bagong teknolohiya laban sa kanser sa Tsina na naghahanap ng mga pasyente. Para sa konsultasyon sa mga bagong gamot at teknolohiya, maaari kayong makipag-ugnayan sa Beijing South Region Oncology Hospital International Department.

Numero ng Telepono：4008803716

Email：myimmnet@163.com

Mga Sanggunian

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.Finotonlimab na may chemotherapy sa paulit-ulit o metastatic na kanser sa ulo at leeg: isang randomized phase 3 trial | Nature Medicine