Ang GC203 ay isang nobelang non-viral vector gene-modified TIL therapy na binuo gamit ang proprietary DeepTIL® cell expansion platform at NovaGMP® gene modification platform ng Juncell Therapeutics. Binibigyang-daan ng DeepTIL® ang mga TIL na maging sapat ang lakas na hindi na kakailanganin ang kombinasyon ng IL-2 pagkatapos ng infusion, at maaaring mas mababa ang intensity ng pretreatment. Binabago ng NovaGMP® ang mga T cell na may mataas na kahusayan na maihahambing sa Lentiviral vector sa isang matipid na paraan. Ang GC203 ay ginawa gamit ang self-associating membrane-bound interleukin-7, na maaaring mapanatili ang stemness ng mga memory T cell, i-activate ang mga internal immune cell at maiwasan ang mga systemic toxicity.
Sinubukan ng mga mananaliksik ang GC203 sa mga pasyenteng nasuring may paulit-ulit na kanser sa obaryo, nang walang kombinasyon ng pagbibigay ng IL-2 o agresibong lymphodepletion. Ang layunin ng pag-aaral ay upang matukoy ang kaligtasan at bisa ng paggamot na ito. Isang kabuuang 20 pasyente ang isinama sa pagitan ng 09/2021 at 01/2024 sa open-label single-center trial, kung saan 18 pasyente ang maaaring suriin. Ang mga pasyenteng maaaring suriin ay may ECOG PS na 1 (55.6%) o 2 (44.4%) at nakatanggap ng median na 5 nakaraang systemic therapies (saklaw: 2-11). 9 (50%) pasyente ang may 3 o higit pang mga tumor lesion. Ang median na laki ng target lesion ay 57 (saklaw: 13-146) mm.
Nagpakita ang GC203 ng magagandang resulta sa mga pasyenteng may pabalik-balik o metastatic na kanser sa obaryo. Ang profile ng kaligtasan ay bumuti nang malaki kumpara sa mga kumbensyonal na terapiya ng TIL, salamat sa isang mababang-intensity na pretreatment at ang pag-aalis ng kombinasyon ng IL-2. Karamihan sa mga Adverse Events (AE) ay grade 1 o grade 2 at maaaring maibsan o mapagaling sa pamamagitan ng symptomatic treatment. Walang naganap na grade 5 na kaganapan. Pagsapit ng cutoff date na 01/2024, ang Objective Response Rate (ORR) na tinasa ng imbestigador ay 33.3% (95% CI: 16.3 – 56.3), kabilang ang 11.1% Complete Response (CR). Ang Disease Control Rate (DCR) ay 83.3% (95% CI, 60.8 – 94.2). At ang 12-buwang Overall Survival (OS) rate ay 68.8% (95% CI: 49.3 – 95.9). Ang median OS ay hindi pa mature bilang data cut-off.
Noong 2023, si Ms. H ay na-admit sa ospital dahil sa singit.at pananakit ng baywangNang masuri, maraming lymph node ang natagpuang lumaki sa retroperitoneum, singit, at iba pang mga bahagi, na nagpapatunay sa kanyang diagnosis na may high-grade serous ovarian cancer. Kaya sumailalim si Gng. H sa chemotherapy, operasyon, immunotherapy, atbp., ngunit hindi naging perpekto ang epekto, at ang tumor ay muling bumalik.
Samakatuwid, si Ms. H ay lumahok sa klinikal na pagsubok ng TIL cell therapy na GC203, at pagkatapos ng isang buwang paggamot gamit ang GC203, ang tumor ay lumiit ng 37.3%.
Konklusyon: Pagbubuhos ng GC203ay may katanggap-tanggap na kaligtasan at malakas na bisa sa mga pasyenteng may pabalik-balik na OC na may limitadong opsyon sa paggamot.
Sa kasalukuyan, marami pa ring mga klinikal na pagsubok ng mga bagong teknolohiya laban sa kanser sa Tsina na naghahanap ng mga pasyente. Para sa konsultasyon sa mga bagong gamot at teknolohiya, maaari kayong makipag-ugnayan sa Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Numero ng Telepono：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Mga Sanggunian
1.https://www.juncell.com/academic-achievements
2.https://www.juncell.com/company-news-76
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552
4.http://myimm.net/mianyizhiliao/2037.html
Oras ng pag-post: Disyembre 11, 2024