Inaprubahan na ang Paglulunsad ng mga Tabletang Glecirasib Citrate sa Merkado, Nagbubukas ng Bagong Kabanata sa Paggamot ng Advanced NSCLC na May Mutasyon sa KRASG12C

Noong Mayo 22, 2025, inanunsyo ng Allist Pharmaceuticals na ang kanilang makabagong gamot na Airuikai (Glecirasib Citrate Tablets), isang KRAS-G12C inhibitor, ay opisyal nang inaprubahan para sa paglulunsad sa merkado ng National Medical Products Administration (NMPA). Ang pag-apruba ay nagpapahintulot sa Airuikai na gamitin para sa paggamot ng mga pasyenteng nasa hustong gulang na may KRAS®®G12C-mutated advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) na dati nang nakatanggap ng kahit isang linya ng systemic therapy. Ito ay nagmamarka ng isa pang makabagong therapy para sa kanser sa baga na inaprubahan para sa Allist Pharmaceuticals, na nag-aalok ng isang bagong opsyon sa paggamot para sa mga pasyenteng may KRASG12C-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC) at tumutulong na baguhin ang tanawin ng paggamot para sa mahirap gamutin na subtype ng kanser na ito.

Ang pag-apruba ay batay sa mga resulta mula sa isang mahalagang pag-aaral sa Phase II single-arm na sumusuri sa kaligtasan, kakayahang tiisin, at bisa ng Glecirasib monotherapy sa mga pasyenteng may advanced non-small cell lung cancer na may mga mutasyon ng KRASG12C na alinman sa nabigo o hindi natitiis sa mga karaniwang paggamot.

Ipinakita ng mga resulta na ang Goleresai ay parehong epektibo at mahusay na tinatanggap. Noong Setyembre 28, 2024, isang kabuuang 119 na pasyenteng may NSCLC ang isinama sa pagsusuri. Ang confirmed objective response rate (cORR), ayon sa pagtatasa ng Independent Review Committee (IRC), ay 49.6% (40.2%-59.0%), na may disease control rate (DCR) na 86.3% (78.7%-92.0%). Ang median duration of response (DOR) ay 14.5 buwan (9.6 na buwan hanggang hindi matantya), ang median progression-free survival (PFS) ay 8.2 buwan (5.2–11.1), at ang median overall survival (OS) ay 17.5 buwan (13.6 na buwan hanggang hindi matantya).

Sa kasalukuyan, marami pa ring mga klinikal na pagsubok ng mga bagong teknolohiya laban sa kanser sa Tsina na naghahanap ng mga pasyente. Para sa konsultasyon sa mga bagong gamot at teknolohiya, maaari kayong makipag-ugnayan sa Beijing South Region Oncology Hospital International Department.

Numero ng Telepono：4008803716

Email：myimmnet@163.com