Mga Tabletang IN10018 na Iminungkahi para sa Pagtatalaga ng Maunlad na Therapy sa Tsina: Pag-target sa KRAS G12C+ na Kanser sa Colorectal kasama ang D-1553, Patuloy ang mga Klinikal na Pagsubok para sa mga Makabagong Teknolohiyang Anticancer

Noong Agosto 11, ipinahiwatig ng Center for Drug Evaluation (CDE) ng National Medical Products Administration (NMPA) na ang aplikasyon ng InxMed para sa mga tabletang IN10018 ay iminungkahi para sa breakthrough therapy designation, na nilayon para sa kombinasyon ng D-1553 upang gamutin ang locally advanced o metastatic KRAS G12C mutation-positive colorectal cancer (CRC) na nakatanggap na ng hindi bababa sa dalawang naunang linya ng therapy.

Sa kasalukuyan, marami pa ring mga klinikal na pagsubok ng mga bagong teknolohiya laban sa kanser sa Tsina na naghahanap ng mga pasyente. Para sa konsultasyon sa mga bagong gamot at teknolohiya, maaari kayong makipag-ugnayan sa Beijing South Region Oncology Hospital International Department.

Numero ng Telepono：4008803716

ID ng WeChat: 17801183037

Email：myimmnet@163.com

Tungkol sa Ifebemtinib (IN10018)

Ang Ifebemtinib (IN10018) ay isang lubos na pumipili, ibinibigay nang pasalita, at small molecule inhibitor laban sa FAK, na may makabuluhang synergies na may malawak na spectrum ng mga therapeutic modalities. Sa klinikal na aspeto, naipakita nito ang mga therapeutic synergies sa chemotherapy, targeted therapies, at immunotherapy. Sa ngayon, mahigit 600 pasyente na ang nagamot nang may kanais-nais na safety at tolerability profile.

Sa 2025 ASCO Annual Meeting, inilabas ng ahensya ang pinakabagong klinikal na datos mula sa isang Phase Ib/II clinical trial (NCT06166836; NCT05379946) upang suriin ang bisa at kaligtasan ng ifebemtinib (IN10018), isang oral focal adhesion kinase (FAK) inhibitor na sinamahan ng garsorasib (D-1533), isang oral KRAS G12C inhibitor, sa mga KRAS G12C mutant solid tumor.

Ang mga klinikal na datos na iniharap sa 2025 ASCO Annual Meeting (Abstract #8629 | Poster Board #109) ay kinabibilangan ng mga resulta mula sa dalawang cohort:

Datos ng pagsubaybay sa tibay ng single-arm cohort sa mga first-line na pasyenteng may KRAS G12C-mutant non-small cell lung cancer (NSCLC), anuman ang ekspresyon ng PD-L1, na nakatanggap ng paggamot na may ifebemtinib + garsorasib.

Isang randomized cohort sa mga pasyenteng dati nang ginamot na may KRAS G12C-mutant colorectal cancer (CRC) na naghahambing sa ifebemtinib+ garsorasib kumpara sa garsorasib monotherapy.

Sa NSCLC cohort, ang kombinasyon ng ifebemtinib at garsorasib, bilang isang dual-oral, chemotherapy-free regimen, ay nagpakita ng nakakahimok na klinikal na benepisyo kabilang ang mataas na response rates at matibay na efficacy, anuman ang PD-L1 expression, at sa CRC cohort, ang resulta ay nagpakita ng malinaw na add-on efficacy ng ifebemtinib kumpara sa KRAS inhibitor monotherapy.

Mga Pangunahing Tampok sa First-line NSCLC: Ang Dual-Oral Regimen ay Nagpapakita ng Matibay na Bisa at Umuusbong na Benepisyo sa Kaligtasan

Noong Marso 31, 2025, 33 na first-line na pasyenteng may NSCLC, anuman ang ekspresyon ng PD-L1, ang na-enroll at nakatanggap ng kombinasyon ng ifebemtinib at garsorasib, na may median follow-up na 16.0 na buwan. Dati, iniulat ng kumpanya ang Objective Response rate (ORR) na 90.3% (datos na ipinakita sa ESMO 2024). Ang datos ng follow-up ay ibinuod na ngayon bilang mga sumusunod:

Median na progression-free survival (mPFS): 22.3 buwan

Panggitnang tagal ng tugon na DOR (mDOR): 19.4 na buwan

Median overall survival (mOS): hindi pa naaabot, na may makabuluhang pagtaas at pagbaba ng survival curve na nagpapahiwatig ng pangmatagalang benepisyo.

Kapansin-pansin, ang paggamot ay nagpakita ng pare-parehong bisa anuman ang katayuan ng ekspresyon ng PD-L1.

Mga Pangunahing Natuklasan sa Dating Ginamot na CRC: Pinapatunayan ng Randomized Trial ang Sinergy sa KRAS G12Ci

Noong Abril 21, 2025, 36 na pasyenteng dati nang ginamot sa CRC ang in-randomize sa 1:1 na ratio upang makatanggap ng kombinasyon ng ifebemtinib + garsorasib o garsorasib lamang. Ang lahat ng mga pasyente ay sinusuri gamit ang radiology at ang mga tugon laban sa tumor ay tinasa at binuod tulad ng sumusunod:

ORR: 44.4% (combo) laban sa 16.7% (mono)

Antas ng pagkontrol ng sakit (DCR): 100.0% (combo) vs. 77.8% (mono)

mPFS: 7.7 buwan (combo) vs. 4.0 buwan (mono)

mOS: hindi pa naaabot sa pinagsamang braso; maagang paghihiwalay ang naobserbahan sa mga kurba ng kaligtasan

Sa kasalukuyan, marami pa ring mga klinikal na pagsubok ng mga bagong teknolohiya laban sa kanser sa Tsina na naghahanap ng mga pasyente. Para sa konsultasyon sa mga bagong gamot at teknolohiya, maaari kayong makipag-ugnayan sa Beijing South Region Oncology Hospital International Department.

Numero ng Telepono：4008803716

ID ng WeChat: 17801183037

Email：myimmnet@163.com