Noong Hunyo 6, inilathala ng internasyonal na medikal na dyornal na Journal of Hematology & Oncology ang mga resulta ng phase I/II na pag-aaral (KL264-01/MK-2870-001) ng makabagong TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) bilang monotherapy para sa mga hindi maaalis na lokal na advanced o metastatic solid tumor na hindi tinatanggap ang mga karaniwang paggamot.
Ang Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) ay isang antibody-drug conjugate na binubuo ng isang anti-TROP2 monoclonal antibody na nakakabit sa isang cytotoxic belotecan-derived topoisomerase I inhibitor (KL610023) sa pamamagitan ng isang nobelang linker.
Mga Paraan
Ang mga pasyente ay may mga hindi maaalis na locally advanced/metastatic solid tumor na hindi tinatablan ng mga karaniwang therapy. Sa phase 1 dose-escalation cohort, ang mga pasyente ay may mga hindi maaalis na locally advanced/metastatic solid tumor na hindi tinatablan ng mga karaniwang therapy. Ang Sac-TMT ay ibinigay sa pamamagitan ng intravenous administration bawat 2 linggo sa 2 hanggang 12 mg/kg. Sa phase 2, ang mga pasyenteng may TNBC at HR+/HER2− breast cancer ay nakatanggap ng sac-TMT bawat inirerekomendang dosis para sa expansion (RDEs) na natukoy sa phase 1. Ang mga pangunahing layunin ay ang pagtukoy ng maximum tolerated dose (MTD) ng sac-TMT at pagtatatag ng mga RDE (phase 1) at pagtukoy ng ORR bawat RECIST v1.1 sa pamamagitan ng pagtatasa ng imbestigador (phase 2). Ang mga masamang epekto ay tinasa ayon sa NCI-CTCAE bersyon 5.0.
Mga Resulta
Tatlumpung pasyente ang naka-enroll sa phase 1 at nakatanggap ng sac-TMT na 2 mg/kg (n = 4), 4 mg/kg (n = 7), 5 mg/kg (n = 7), 5.5 mg/kg (n = 5), at 6 mg/kg (n = 7). Limang pasyente ang may mga dose-limiting toxicity: grade 3 stomatitis sa 4, 5.5, at 6 mg/kg; grade 3 rash sa 5 mg/kg; at grade 3 urticaria sa 6 mg/kg. Ang MTD ay 5.5 mg/kg at ang RDEs ay 4 at 5 mg/kg. Sa phase 2 dose expansion, ang ORR (95% CI) ay 34.8% (16.4%, 57.3%) sa 4-mg/kg group (n = 23) at 38.9% (23.1%, 56.5%) sa 5-mg/kg group (n = 36) para sa TNBC. Ang ORR (95% CI) ay 31.7% (18.1%, 48.1%) para sa kanser sa suso na HR+/HER2− (n = 41).
Mga Konklusyon
Nagpakita ang Sac-TMT ng madaling pamahalaang profile sa kaligtasan sa mga pasyenteng may hindi maaalis na locally advanced/metastatic solid tumors at may magandang antitumor activity sa metastatic TNBC at HR+/HER2 − breast cancer. Sinusuri ang Sac-TMT sa mga pag-aaral sa phase 3.
Sa kasalukuyan, marami pa ring mga klinikal na pagsubok ng mga bagong teknolohiya laban sa kanser sa Tsina na naghahanap ng mga pasyente. Para sa konsultasyon sa mga bagong gamot at teknolohiya, maaari kayong makipag-ugnayan sa Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Numero ng Telepono：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Oras ng pag-post: Hunyo 19, 2025