Noong Hunyo 19, inanunsyo ng Center for Drug Evaluation (CDE) ng National Medical Products Administration (NMPA) na ang Innovent Biologics' IBI343 ay iminungkahi para maisama sa breakthrough therapy designation program, na inilaan para sa paggamot ng locally advanced o metastatic pancreatic cancer na CLDN18.2-positive at nakatanggap na ng hindi bababa sa dalawang naunang systemic therapy.
Ang IBI343 ay isang recombinant humanized anti-CLDN18.2 antibody-drug conjugate (ADC). Kapag nakabigkis ito sa mga selula ng tumor na nagpapahayag ng CLDN18.2, sumasailalim ito sa internalization ng CLDN18.2-dependent ADC at naglalabas ng cytotoxic payload, na humahantong sa pinsala sa DNA at sa huli ay nagdudulot ng apoptosis ng mga selula ng tumor.
Noong Disyembre 9, 2024, ang pinakabagong datos mula sa Phase I clinical trial (NCT05458219) ng IBI343 sa advanced pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) ay iniharap sa Taunang Pagpupulong ng European Society for Medical Oncology Asia (ESMO Asia).
Isang kabuuang 43 pasyente na may CLDN18.2-positive advanced PDAC ang ginamot gamit ang IBI343. Ang mga resulta ay nagpakita ng overall objective response rate (ORR) na 32.6%, confirmed objective response rate (cORR) na 23.3%, at confirmed disease control rate (cDCR) na 81.4%. Ang median duration of response (mDoR) ay 7.0 buwan, na may 6-month DoR rate na 63%, at ang median progression-free survival (PFS) ay 5.3 buwan.
Sa kasalukuyan, marami pa ring mga klinikal na pagsubok ng mga bagong teknolohiya laban sa kanser sa Tsina na naghahanap ng mga pasyente. Para sa konsultasyon sa mga bagong gamot at teknolohiya, maaari kayong makipag-ugnayan sa Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Numero ng Telepono：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Oras ng pag-post: Hunyo 19, 2025