Ang Jaypirca® (Pirtobrutinib) ay Inaprubahan sa Tsina para sa Paggamot ng Relapsed o Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia o Small Lymphocytic Lymphoma

Noong unang bahagi ng Marso, inaprubahan ng National Medical Products Administration ang Jaypirca® (pirtobrutinib) para sa paggamot ng mga pasyenteng nasa hustong gulang na may chronic lymphocytic leukemia (CLL) o small lymphocytic lymphoma (SLL) na nakatanggap na ng kahit isang naunang systemic therapy, kabilang ang isang Bruton's tyrosine kinase (BTK) inhibitor.

dd54093e0a97022317f7e6d3ea04e456.jpg

Ang Pirtobrutinib ay isang highly selective kinase inhibitor na gumagamit ng isang nobelang non-covalent binding mechanism upang mapalawak ang benepisyo ng pag-target sa BTK pathway sa mga pasyenteng CLL/SLL na dating ginamot gamit ang covalent BTK inhibitor (ibrutinib, acalabrutinib, o zanubrutinib). Ang Pirtobrutinib ay nakatanggap ng pag-apruba mula sa US FDA noong Enero 2023 bilang isang non covalent (reversible) BTK inhibitor. Noong Oktubre 2024, ang pirtobrutinib ay inaprubahan sa China bilang isang monotherapy para sa paggamot ng mga nasa hustong gulang na pasyente na may relapsed o refractory mantle cell lymphoma (MCL) na dati nang nakatanggap ng hindi bababa sa dalawang naunang systemic therapy, kabilang ang isang Bruton's tyrosine kinase (BTK) inhibitor.

Ang pag-apruba sa bagong indikasyon na ito ay batay sa mga resulta mula sa internasyonal, multicenter, randomized, Phase 3 na pag-aaral ng BRUIN CLL 321. Ang BRUIN CLL 321 ang unang randomized Phase 3 trial sa mundo na isinagawa sa mga pasyenteng may CLL/SLL na dating ginamot gamit ang covalent BTK inhibitor (cBTKi). Ang pag-aaral ay nag-enroll ng kabuuang 238 pasyente at sinuri ang bisa at kaligtasan ng pirtobrutinib monotherapy kumpara sa pinili ng imbestigador na IdelaR (idelalisib plus rituximab) o BR (bendamustine plus rituximab). Ipinakita ng mga resulta na ang pirtobrutinib ay makabuluhang nagpahaba ng median progression free survival (PFS) kumpara sa piniling regimen ng imbestigador (14.0 buwan vs 8.7 buwan; hazard ratio [HR] = 0.54). Bukod pa rito, ang rate ng paghinto dahil sa mga masamang epekto na may kaugnayan sa paggamot ay mas mababa sa pirtobrutinib (5.2% vs 21.1%), na lalong sumusuporta sa bisa at mga bentahe ng tolerability nito sa mga pasyenteng dating ginamot gamit ang isang covalent BTK inhibitor.

Makipag-ugnayan sa Amin upang Simulan ang Iyong Paglalakbay ng Pag-asa

Ang International Department of Beijing South Region Oncology Hospital ay nakatuon sa pagbibigay sa mga pasyenteng pandaigdig ng access sa mga pinaka-advanced na paggamot sa kanser. Kung ikaw o ang isang miyembro ng pamilya ay nahaharap sa diagnosis ng kanser at nagkaroon ng hindi sapat na tugon sa mga kumbensyonal na therapy, ang aming International Patient Services team ay handang magbigay sa iyo ng detalyadong impormasyon at mga personalized na plano sa paggamot.

Mangyaring makipag-ugnayan sa amin sa pamamagitan ng mga sumusunod na paraan upang matuto nang higit pa tungkol sa mga opsyon sa paggamot sa kanser:

- Telepono: 400-880-3716

- WeChat: 17801183037

-   Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com (Emails are welcome, and we will respond promptly)

Inaasahan ng International Department of Beijing South Region Oncology Hospital ang pakikipagtulungan sa inyo sa paglaban sa kanser. Nasaan ka man sa mundo, nakatuon kami sa pagbibigay sa inyo ng pinakapropesyonal na suportang medikal at mahabaging pangangalaga.

Take the first step towards overcoming your illness. Call us at 400-880-3716 or contact us via WeChat at 17801183037 today. You can also email us at 100085_010@163.com or myimmnet@163.com to schedule a one-on-one consultation with our team of experts.

微信图片_20241115181717


Oras ng pag-post: Mar-12-2026