Noong Hunyo 11, inanunsyo ng Kelun-Biotech na ang kanilang independently-developed na TROP2 ADC drug sac-TMT (佳泰莱), kasama ang PD-L1 monoclonal antibody tagitanlimab (科泰莱), ay ginawaran ng Breakthrough Therapy Designation (BTD) ng Center for Drug Evaluation (CDE) ng National Medical Products Administration (NMPA) ng Tsina para sa first-line na paggamot ng mga pasyenteng locally advanced o metastatic non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) na walang driver gene mutations.
Ang Sac-TMT, isang pangunahing produkto ng Kompanya, ay isang nobelang human TROP2 ADC kung saan ang Kompanya ay may mga karapatan sa intelektwal na ari-arian, na tumatarget sa mga advanced solid tumor tulad ng NSCLC, kanser sa suso (BC), kanser sa tiyan (GC), mga gynecological tumor, at iba pa. Ang Sac-TMT ay binuo gamit ang isang nobelang linker upang i-conjugate ang payload, isang belotecan-derivative topoisomerase I inhibitor na may drug-to-antibody-ratio (DAR) na 7.4. Partikular na kinikilala ng Sac-TMT ang TROP2 sa ibabaw ng mga tumor cell sa pamamagitan ng recombinant anti-TROP2 humanized monoclonal antibodies, na pagkatapos ay ini-endocytose ng mga tumor cell at inilalabas ang KL610023 sa intracellular na paraan. Ang KL610023, bilang isang topoisomerase I inhibitor, ay nagdudulot ng pinsala sa DNA sa mga tumor cell, na siya namang humahantong sa cell-cycle arrest at apoptosis. Bukod pa rito, inilalabas din nito ang KL610023 sa tumor microenvironment. Dahil ang KL610023 ay natatagusan ng lamad, maaari nitong paganahin ang isang bystander effect, o sa madaling salita ay patayin ang mga katabing selula ng tumor.
Ang Breakthrough Therapy Designation na ito ay batay sa datos ng bisa at kaligtasan mula sa non-squamous cohort ng Phase II OptiTROP-Lung01 na pag-aaral.
Ang mga resulta ng pag-aaral na OptiTROP-Lung01 Phase II, na sumusuri sa sac-TMT kasama ng KL-A167 (isang anti-PD-L1 monoclonal antibody) bilang first-line na paggamot para sa mga pasyenteng may driver-gene-negative advanced NSCLC, ay iniharap sa 2024 CSCO Academic Annual Meeting.
Ipinakita ng mga natuklasan: Para sa Cohort 1A, ang median follow-up ay 14.0 na buwan, na may objective response rate (ORR) na 48.6% (18/37, 2 kaso ang naghihintay ng kumpirmasyon), disease control rate (DCR) na 94.6%, median progression-free survival (PFS) na 15.4 na buwan (95% CI: 6.7, NE), at 6-na-buwang PFS rate na 69.2%; para sa Cohort 1B, ang median follow-up ay 6.9 na buwan, na may ORR na 77.6% (45/58, 5 kaso ang naghihintay ng kumpirmasyon), DCR na 100.0%, median PFS na hindi pa naaabot, at 6-na-buwang PFS rate na 84.6%.
Sa kasalukuyan, marami pa ring mga klinikal na pagsubok ng mga bagong teknolohiya laban sa kanser sa Tsina na naghahanap ng mga pasyente. Para sa konsultasyon sa mga bagong gamot at teknolohiya, maaari kayong makipag-ugnayan sa Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Numero ng Telepono：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Oras ng pag-post: Hunyo-12-2025