NAGKALOOB ANG NMPA NG BAGONG GAMOT NA ITINAKDA SA THERAPY PARA SA B7-H3-TARGETED ANTIBODY-DRUG CONJUGATE HS-20093 PARA SA nsNSCLC

Noong Abril 17, 2025, inanunsyo ng Hansoh Pharmaceutical na ang self-developed na B7-H3-targeted antibody-drug conjugate (ADC) HS-20093 para sa iniksyon ng Grupo ay nakakuha ng pag-apruba upang maisama bilang Breakthrough-Therapy-Designated Drug ng National Medical Products Administration (NMPA) ng Tsina, na may iminungkahing indikasyon para sa locally advanced o metastatic non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) na walang driver mutations, na lumala o naulit kasunod ng platinum-based chemotherapy.

Ang HS-20093 ay isang investigational B7-H3-targeted ADC na binubuo ng isang ganap na human anti-B7-H3 monoclonal antibody na covalently linked to topoisomerase inhibitor (TOPOi) payload at binubuo para sa paggamot ng kanser sa baga, sarcoma, kanser sa ulo at leeg at iba pang solidong tumor sa maraming klinikal na pagsubok sa Tsina, kung saan ang pinakamataas na yugto ng pananaliksik ay ang Phase Ⅲ clinical trials.

Ang Pagtatalaga ay sinusuportahan ng mga paunang klinikal na datos mula sa pag-aaral ng ARTEMIS-001. Ito ay isang patuloy na phase I open-label, multi-centre trial sa mahigit 300 pasyente na sinusuri ang kaligtasan, tolerability, at paunang anti-tumor activity sa locally advanced o metastatic solid tumor (locally advanced o metastatic non-squamous non-small cell lung cancer na walang driver mutations, lumala o umuulit pagkatapos ng platinum-based chemotherapy), na isinagawa ng Hansoh Pharma.

Dati, ang HS-20093 ay nakakuha ng pag-apruba upang maisama bilang Breakthrough-Therapy-Designated Drug ng NMPA para sa dalawang indikasyon:

·Kanser sa Baga na Maliit na Selula na may Malawakang Yugto (ES-SCLC) na nabubuo pagkatapos ng karaniwang unang linya ng paggamot (platinum doublet chemotherapy na sinamahan ng immuno-therapy).

·Osteosarcoma sa mga pasyenteng lumala na ang kalagayan sa pamamagitan ng hindi bababa sa dalawang naunang linya ng therapy.

Sa kasalukuyan, marami pa ring mga klinikal na pagsubok ng mga bagong teknolohiya laban sa kanser sa Tsina na naghahanap ng mga pasyente. Para sa konsultasyon sa mga bagong gamot at teknolohiya, maaari kayong makipag-ugnayan sa Beijing South Region Oncology Hospital International Department.

Numero ng Telepono：4008803716

Email：myimmnet@163.com