Noong Mayo 1, 2025, inanunsyo ng Hansoh Pharmaceutical na ang self-developed na B7-H4-targeted antibody-drug conjugate (ADC) HS-20089 para sa iniksyon ng Grupo ay nakakuha ng pag-apruba upang maisama bilang Breakthrough-Therapy-Designated Drug ng National Medical Products Administration (NMPA) ng Tsina, na may iminungkahing indikasyon para sa mga pasyenteng may platinum-resistant recurrent epithelial ovarian cancer, fallopian tube cancer o primary peritoneal cancer.
Ang pagtatalaga ay sinusuportahan ng mga resulta mula sa pag-aaral na Phase I HS-20089-101 at sa pag-aaral na Phase II HS-20089-201. Ang pag-aaral na HS-20089-101 ay isang multi-center, open-label Phase I clinical trial upang suriin ang kaligtasan, tolerability, pharmacokinetics, at efficacy ng HS-20089 para sa iniksyon sa mga pasyenteng may advanced solid tumors. Ang pag-aaral na HS-20089-201 ay isang multi-center, open-label Phase II clinical trial upang suriin ang efficacy, kaligtasan, pharmacokinetic profile, at immunogenicity ng intravenous HS-20089 sa mga pasyenteng may recurrent o metastatic ovarian cancer at endometrial cancer.
Ang HS-20089 ay isang B7-H4-targeted ADC na may topoisomerase inhibitor (TOPOi) payload na binubuo para sa paggamot ng kanser sa obaryo at iba pang mga tumor sa ginekolohiya sa maraming klinikal na pagsubok sa Tsina, kung saan ang pinakamataas na yugto ng pananaliksik ay ang mga klinikal na pagsubok sa Phase III. Ang B7-H4 ay isang transmembrane immune checkpoint glycoprotein na mataas ang ekspresyon sa maraming solidong tumor, kabilang ang kanser sa endometrial at kanser sa obaryo, ngunit may limitadong ekspresyon sa mga normal na tisyu.
Sa kasalukuyan, marami pa ring mga klinikal na pagsubok ng mga bagong teknolohiya laban sa kanser sa Tsina na naghahanap ng mga pasyente. Para sa konsultasyon sa mga bagong gamot at teknolohiya, maaari kayong makipag-ugnayan sa Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Numero ng Telepono：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Oras ng pag-post: Mayo-09-2025