Kamakailan lamang, inanunsyo ng Merck & Co., Inc. (Merck) na ang PD-1 inhibitor nito, ang pembrolizumab, ay inaprubahan ng National Medical Products Administration (NMPA) ng Tsina para sa paggamit kasama ng lenvatinib at transarterial chemoembolization (TACE) para sa paggamot ng mga pasyenteng may hindi mase-seksyon, hindi metastatic na hepatocellular carcinoma.
Ang pag-apruba sa bagong indikasyon na ito ay batay sa datos mula sa Phase III LEAP-012 clinical trial. Sa multicenter, randomized, double-blind, Phase III study na ito (LEAP-012), 480 pasyente ang isinama at random na itinalaga upang makatanggap ng alinman sa lenvatinib kasama ang TACE kasama ang pembrolizumab (n=237) o TACE kasama ang dual placebo (n=243).
Ipinakita ng mga resulta na ang median progression-free survival (PFS) ay 14.6 na buwan sa grupong binigyan ng lenvatinib kasama ang TACE at pembrolizumab, kumpara sa 10.0 na buwan sa grupong binigyan ng placebo. Ang 24-na-buwang overall survival (OS) rates ay 75% at 69%, ayon sa pagkakabanggit.
Lenvatinibay isang kinase inhibitor na ginagamit upang gamutin ang ilang uri ng kanser. Ang mga kinase inhibitor ay mga enzyme inhibitor na humaharang sa pagkilos ng isa o higit pang mga protein kinase.
Ang Pembrolizumab ay isang humanized monoclonal IgG4 kappa antibody na nakadirekta laban sa human cell surface na PD-1 (programmed death receptor-1) sa mga lymphocytes. Ang PD-1 receptor ay nagbibigay ng isang mahalagang "immune checkpoint," na tumutulong na maiwasan ang pag-atake ng immune system sa sarili nito. Ang ilang uri ng tumor ay may mataas na ekspresyon ng PD-L1 (programmed death receptor ligand-1). Ang ibang uri ng tumor ay gumagamit ng adaptive immune resistance kung saan kinukuha nila ang natural na pisyolohiya ng PD-L1 induction (proteksyon ng immune-mediated damage mula sa mga impeksyon) at iniaangkop ito tungo sa mga tugon laban sa tumor. Kapag ang PD-L1 ay nakikipag-ugnayan sa PD-1, ang T-cell function ay napipigilan; hinaharangan ng pembrolizumab ang PD-1: PDL-1 complex formation na nagpapahintulot sa pinahusay na T-cell mediated killing.
Sa kasalukuyan, marami pa ring mga klinikal na pagsubok ng mga bagong teknolohiya laban sa kanser sa Tsina na naghahanap ng mga pasyente. Para sa konsultasyon sa mga bagong gamot at teknolohiya, maaari kayong makipag-ugnayan sa Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Numero ng Telepono：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Oras ng pag-post: Hunyo 19, 2025