Noong Marso 16, 2025, inanunsyo ng Akeso na ang makabago at kusang-loob na binuong anti-PD-1 monoclonal antibody na penpulimab, ay opisyal nang inaprubahan ng National Medical Products Administration (NMPA) para sa first-line na paggamot ng recurrent o metastatic nasopharyngeal cancer (NPC) kasabay ng chemotherapy.
Ang Penpulimab (PD-1 Monoclonal Antibody) sa kasalukuyan ay ang tanging differentiated PD-1 monoclonal antibody na gumagamit ng IgG1 subtype na may modified Fc-nulldomain, na mas epektibong makapagpapahusay sa immunotherapeutic efficacy at makakabawas sa mga adverse reactions na may kaugnayan sa immune system. Ginagamit ito sa paggamot ng mga pangunahing sakit tulad ng kanser sa baga, lymphoma, kanser sa nasopharyngeal, kanser sa atay, at kanser sa tiyan, na may pinahusay na kaligtasan at bisa gaya ng ipinakita sa mga klinikal na pag-aaral.
Ito ang ikaapat na inaprubahang indikasyon para sa penpulimab. Bukod sa dalawang indikasyon ng NPC, ang penpulimab ay inaprubahan din para sa first-line na paggamot ng locally advanced o metastatic squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) kapag isinama sa chemotherapy, pati na rin para sa monotherapy sa mga pasyenteng may relapsed o refractory classical Hodgkin lymphoma (cHL) na dati nang nakatanggap ng kahit dalawang linya ng systemic chemotherapy. Bukod pa rito, ang supplemental New Drug Application (sNDA) para sa penpulimab kasama ng anlotinib para sa first-line na paggamot ng advanced hepatocellular carcinoma (HCC) ay kasalukuyang sinusuri.
Dati, ang penpulimab ay inaprubahan para sa paggamit bilang isang third-line na paggamot para sa mga advanced na NPC. Dahil sa bagong pag-apruba na ito, ang penpulimab ngayon ay nagbibigay ng komprehensibong saklaw ng paggamot sa lahat ng yugto ng NPC, na nag-aalok sa mga pasyente ng patuloy na opsyon sa immunotherapy mula sa first-line hanggang third-line therapy.
Noong Hunyo 19, 2024, inilathala ng "Signal Transduction and Targeted Therapy" ang mga resulta ng isang pag-aaral sa phase II sa paggamot ng dati nang nagamot na metastatic nasopharyngeal carcinoma gamit ang pembrolizumab.
Ang single-arm, phase II trial na ito na isinagawa sa 20 tertiary care centers sa Tsina ay nagpatala ng mga pasyenteng nasa hustong gulang na may metastatic nasopharyngeal carcinoma (NPC) na nabigo sa dalawa o higit pang linya ng nakaraang systemic chemotherapy. Ang mga pasyente ay nakatanggap ng 200-mg penpulimab intravenously bawat 2 linggo (4 na linggo bawat cycle) hanggang sa paglala ng sakit o hindi na matiis na mga toxicity. Ang pangunahing endpoint ay objective response rate (ORR) bawat RECIST (bersyon 1.1), ayon sa pagtatasa ng isang independiyenteng radiological review committee. Kasama sa mga pangalawang endpoint ang progression-free survival (PFS) at overall survival (OS). Isang daan at tatlumpung pasyente ang nagpatala at 125 ang maaaring masuri ang efficacy. Sa data cutoff date (Setyembre 28, 2022), 1 pasyente ang nakamit ang kumpletong tugon at 34 na pasyente ang nakamit ang bahagyang tugon. Ang ORR ay 28.0% (95% CI 20.3–36.7%). Ang tugon ay pangmatagalan, na may 66.8% pa rin ang tugon sa 9 na buwan. Tatlumpu't tatlong pasyente (26.4%) ang sumasailalim pa rin sa paggamot. Ang median na PFS at OS ay 3.6 na buwan (95% CI = 1.9–7.3 na buwan) at 22.8 na buwan (95% CI = 17.1 na buwan bago maabot), ayon sa pagkakabanggit. Sampung (7.6%) na pasyente ang nakaranas ng grade 3 o mas mataas na irAE. Ang Penpulimab ay may magagandang anti-tumor activity at katanggap-tanggap na toxicities sa mga pasyenteng may metastatic NPC na ginagamot nang husto bago pa man ito ma-metastatic, na sumusuporta sa karagdagang klinikal na pag-unlad bilang ikatlong linya ng paggamot para sa metastatic NPC.
Sa kasalukuyan, marami pa ring mga klinikal na pagsubok ng mga bagong teknolohiya laban sa kanser sa Tsina na naghahanap ng mga pasyente. Para sa konsultasyon sa mga bagong gamot at teknolohiya, maaari kayong makipag-ugnayan sa Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Numero ng Telepono：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Oras ng pag-post: Abril-25-2025