Ang PLB1004 ay isasama sa breakthrough therapy

Ang PLB1004, na binuo ng Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., ay isang ligtas, lubos na pumipili, at mahusay na irreversible epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitor (EGFR-TKI) na ginagamit sa paggamot ng non-small-cell-lung-cancer (NSCLC).

Noong Abril 9, 2025, ipinakita ng National Medical Products Administration Drug Evaluation Center (CDE) na ang PLB1004 ng Beijing Avistone Biotechnology ay nilayong maisama sa makabagong paggamot para sa mga pasyenteng may locally advanced o METastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) na mayroong EGFR mutation, met amplification at/o overexpression matapos ang pagkabigo ng paggamot sa EGFR-TKI.

Ang mga paunang klinikal na resulta ng PLB1004 na sinamahan ng Vebreltinib sa paggamot ng mga pasyenteng may non-small cell lung cancer na may mga mutasyon ng EGFR, MET amplification o MET overexpression pagkatapos ng EGFR-TKI ay inanunsyo sa 2024 World Conference on Lung Cancer.

Apatnapu't apat na pasyente ang nakatanggap ng Vebreltinib 100mg kasama ang PLB1004 160mg (n=15), Vebreltinib 150mg kasama ang PLB1004 160mg (n=13), Vebreltinib 200mg kasama ang PLB1004 80mg (n=3), o Vebreltinib 150mg kasama ang PLB1004 80mg (n=13) at isinama sa pangkalahatang pagsusuri sa kaligtasan. Sa 44 na pasyenteng sinuri, 36.4% ng mga pasyente ang may brain metastases at 86.4% ng mga pasyente ang dati nang nakatanggap ng third-generation EGFR-TKI, ayon sa pagkakabanggit. Ang mga obhetibong tugon ay naganap sa lahat ng antas ng dosis ng Vebreltinib at PLB1004 na sinubukan, kung saan ang mga partial na tugon (PR) ay naobserbahan sa 19/32 (59.4%) na mga pasyenteng maaaring masuri ang tugon. Sa mga pasyenteng may brain metastases, ang ORR ay 75.0% (9/12). Ang ORR ay 58.6% (17/29) sa mga pasyenteng nakatanggap ng naunang third-generation EGFR-TKI. Ang pinakakaraniwang mga TRAE ay pantal at paronychia. Walang mga pasyente ang tumigil sa paggamot dahil sa mga TRAE.

Sa kasalukuyan, marami pa ring mga klinikal na pagsubok ng mga bagong teknolohiya laban sa kanser sa Tsina na naghahanap ng mga pasyente. Para sa konsultasyon sa mga bagong gamot at teknolohiya, maaari kayong makipag-ugnayan sa Beijing South Region Oncology Hospital International Department.

Numero ng Telepono：4008803716

Email：myimmnet@163.com