Noong Mayo 12, 2025, inanunsyo ng CARsgen ang paunang klinikal na datos para sa CT0596, isang allogeneic BCMA-targeted CAR-T na binuo gamit ang THANK-u Plus™ platform. Ang CT0596 ay kasalukuyang sinusuri sa isang maagang eksploratory clinical study para sa relapsed/refractory multiple myeloma (R/R MM) o relapsed/refractory plasma cell leukemia (R/R PCL) upang masuri ang kaligtasan at paunang bisa nito.
Noong Mayo 6, 2025, 8 pasyente na may R/R MM na nakatanggap na ng kahit tatlong naunang linya ng therapy ang isinama at binigyan ng CT0596 kasunod ng lymphodepletion gamit ang FC regimen (fludarabine 22.5-30 mg/m² at cyclophosphamide 350-500 mg/m²). Kabilang sa mga pangunahing natuklasan mula sa hanggang apat na buwan ng follow-up ang:
Walang naiulat na dose-limiting toxicities (DLTs), ≥Grade 3 cytokine release syndrome (CRS), immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS), o graft-versus-host disease (GVHD). Ang produkto ay nagpakita ng kanais-nais na profile sa kaligtasan, kung saan walang mga pasyente ang tumigil sa paggamot dahil sa mga masamang epekto.
1) Sa 5 pasyente na nakakumpleto ng unang pagtatasa ng bisa sa Ika-4 na Linggo, 3 pasyente (60%) ang nakamit ang mahigpit na kumpletong tugon/kumpletong tugon (sCR/CR), at 4 na pasyente (80%) ang nakamit ang minimal residual disease (MRD)-negatibiti sa bone marrow. 2) Ang maagang datos ng bisa mula sa 2 pasyente sa Ika-14 na Araw ay nagpakita ng pagbawas sa mga nasusukat na sugat ng ≥92% at ≥65%, ayon sa pagkakabanggit. 3) 1 pasyente ang hindi pa nakakarating sa itinakdang oras ng pagtatasa ng bisa ayon sa protocol.
Ang lahat ng mga pasyenteng may sCR/CR ay nanatili sa patuloy na mga tugon, kabilang ang unang pasyente na nakakumpleto ng apat na buwang follow-up.
Batay sa paunang datos ng kaligtasan at bisa, nagpakita ang CT0596 ng kanais-nais na tolerability at nakapagpapatibay na mga senyales ng bisa sa mga pasyenteng may R/R MM sa lahat ng paunang natukoy na antas ng dosis, kung saan naobserbahan ang pagpapalawak ng CAR-T. Ang mga natuklasang ito ay nangangailangan ng karagdagang paggalugad hindi lamang sa R/R MM, kundi pati na rin sa iba pang mga kanser sa plasma cell at mga sakit na autoimmune na namamagitan sa mga autoreactive plasma cell.
Sa kasalukuyan, marami pa ring mga klinikal na pagsubok ng mga bagong teknolohiya laban sa kanser sa Tsina na naghahanap ng mga pasyente. Para sa konsultasyon sa mga bagong gamot at teknolohiya, maaari kayong makipag-ugnayan sa Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Numero ng Telepono：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Oras ng pag-post: Mayo-15-2025