Noong Agosto 13, 2025, inilabas ng Pacific Time, ang opisyal na website ng 2025 World Conference on Lung Cancer (WCLC), ang mga piling abstrak sa pananaliksik para sa kumperensya ngayong taon. Kabilang sa mga tampok na tampok ay ang na-update na abstrak para sa unang Phase 1 clinical trial ng HLX43, ang Henlius' PD-L1 ADC, na isinagawa sa tao.
Sa kasalukuyan, marami pa ring mga klinikal na pagsubok ng mga bagong teknolohiya laban sa kanser sa Tsina na naghahanap ng mga pasyente. Para sa konsultasyon sa mga bagong gamot at teknolohiya, maaari kayong makipag-ugnayan sa Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Numero ng Telepono：4008803716
ID ng WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Ang HLX43 ay isang malawak na spectrum anti-tumor ADC candidate na tumatarget sa PD-L1, na nagpapakita ng dalawahang mekanismo na nagsasama ng immune checkpoint blockade at payload-mediated cytotoxicity. Ipinakita ng mga preclinical na datos na ang HLX43 ay may mahusay na anti-tumor effect at isang kanais-nais na tolerability profile sa non-small cell lung cancer (NSCLC), cervical cancer (CC), esophageal squamous cell carcinoma (ESCC), at iba pang mga uri ng tumor na PD-1/L1 mAb-resistant.
Ayon sa na-update na abstrak, ang HLX43 ay patuloy na nagpapakita ng mataas na antas ng pagtugon sa mga pasyenteng may mga advanced solid tumor, lalo na sa mga pasyenteng may NSCLC na hindi pa ginagamot at nabigo sa checkpoint inhibitor therapy. Ang HLX43 ay nagpapakita ng higit na mahusay na bisa sa mga partikular na subgroup, na may objective response rate (ORR) na 47.4% sa EGFR wild-type non-squamous NSCLC, habang pinapanatili ang isang kanais-nais na profile sa kaligtasan. Kapansin-pansin, ang HLX43 ay nagpapakita ng matibay na bisa anuman ang ekspresyon ng PD-L1, na nagpapahiwatig ng potensyal nito bilang antitumor na hindi umaasa sa biomarker.
Epektibo sa Later-Line na Paggamot ng CPI-Resistant NSCLC：Noong Pebrero 28, 2025, may kabuuang 85 pasyente ang nakatanggap ng HLX43. Sa Phase Ia (dose-escalation), 21 pasyente na may advanced solid tumors ang na-enroll, habang sa Phase Ib (dose-expansion), 64 na pasyenteng may NSCLC ang na-recruit sa tatlong cohort (2, 2.5, at 3 mg/kg). Kapansin-pansin, 88.2% (75/85) ng mga pasyente ang nabigo sa naunang checkpoint inhibitor (CPI) therapy.
Pangakong Bisa sa NSCLC na may Kapansin-pansing mga Resulta sa mga Partikular na Subgroup: Sa 76 na pasyenteng may NSCLC (69 na maaaring masuri ang bisa), ang ORR ay 31.9% (22/69), na may disease control rate (DCR) na 87.0% (60/69). Ipinakita ng mga pagsusuri sa subgroup ang pangakong bisa ng HLX43 sa mga partikular na populasyon: ang 2 mg/kg at 2.5 mg/kg na cohort sa Phase Ib ay nakamit ang ORR na 38.1% (8/21) at 33.3% (7/21), ayon sa pagkakabanggit; ang mga pasyenteng may CPI-refractory NSCLC (n=61) ay nagpakita ng ORR na 32.8% (20/61); ang mga pasyenteng may EGFR wild-type non-squamous NSCLC (n=19) ay may ORR na 47.4% (9/19).
Paborableng Profile ng Kaligtasan, Mataas na Bisa na may Mababang Toxicity: Sa Phase Ia, isang pangyayari ng DLT na kinasasangkutan ng febrile neutropenia ang naobserbahan sa 4 mg/kg na grupo. Ang mga masamang epekto na may kaugnayan sa paggamot (trait-related adverse events o TRAE) ay naiulat sa 95.2% ng mga pasyente, karamihan ay Grade 1-2. Ang Grade ≥3 TRAE ay nangyari sa 5 pasyente (23.8%), lahat mula sa 3 at 4 mg/kg cohort, pinakamadalas na nabawasan ang bilang ng neutrophil (19%), nabawasan ang bilang ng puting selula ng dugo (19.0%) at anemia (14.3%). Ang mga masamang epekto na may kaugnayan sa immune system (immune-related adverse events o irAE) na iniulat sa pag-aaral na ito ay nagmumungkahi na ang HLX43 ay may kakayahang magdulot ng mga immunotherapeutic effect. Kapansin-pansin, ang mga pasyenteng nag-ulat ng mga irAE ay nagpakita ng mas mataas na objective response rate (ORR).
Epektibo sa iba't ibang katayuan ng biomarker: Ang mga pasyenteng may PD-L1-positive na NSCLC (n=50) ay nagpakita ng ORR na 32.0% (16/50) habang ang mga pasyenteng may PD-L1-negative/hindi kilalang mga pasyente (n=19) ay nakamit ang ORR na 31.6% (6/19), nang walang naobserbahang makabuluhang pagkakaiba.
Sa kasalukuyan, marami pa ring mga klinikal na pagsubok ng mga bagong teknolohiya laban sa kanser sa Tsina na naghahanap ng mga pasyente. Para sa konsultasyon sa mga bagong gamot at teknolohiya, maaari kayong makipag-ugnayan sa Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Numero ng Telepono：4008803716
ID ng WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Oras ng pag-post: Agosto-15-2025