Noong Enero 16, 2025, inanunsyo ng IMPACT na ang Senaparib Capsules (派舒宁®) ay nakatanggap ng awtorisasyon sa pagbebenta sa Tsina mula sa National Medical Products Administration (NMPA) bilang monotherapy para sa pagpapanatili ng paggamot ng mga nasa hustong gulang na pasyente na may advanced epithelial (FIGO Stages III at IV) high-grade ovarian, fallopian tube o primary peritoneal cancer na tumutugon (kumpleto o bahagyang) kasunod ng pagkumpleto ng first-line platinum-based chemotherapy.
Ang Senaparib, na natuklasan at binuo ng IMPACT, ay isang makapangyarihan at nobelang PARP 1/2 inhibitor. Ang natatanging istrukturang molekular nito ay nagbibigay dito ng mataas na in vitro at in vivo activity, pambihirang target selectivity at malawak na safety window. Ang pag-apruba ay batay sa FLAMES Study. Ang pag-aaral ay isang randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter, phase III clinical study upang suriin ang bisa at kaligtasan ng Senaparib bilang monotherapy para sa maintenance treatment ng mga pasyenteng may advanced ovarian cancer na nakakumpleto ng first-line chemotherapy at nakamit ang alinman sa complete response (CR) o partial response (PR). Ang mga resulta ng FLAMES Study ay nagpakita na ang Senaparib ay nagpakita ng makabuluhang pagbuti sa median PFS kumpara sa placebo (hindi naabot ang PFS vs 13.6 na buwan, HR 0.43, P < 0.0001), anuman ang katayuan ng BRCA. Ang Senaparib ay nagpakita ng tolerable safety profile, na walang kapansin-pansing mga isyu sa kaligtasan. [1] Ipinahiwatig din ng mga resulta na ang parehong populasyon ng HRD positive at HRD negative ay nakinabang sa maintenance therapy ng Senaparib, na nagpapakita ng potensyal ng Senaparib para sa malawak na klinikal na aplikasyon. Ang mga resulta ng pag-aaral na ito ay lubos na susuporta sa Senaparib bilang Pamantayan ng Pangangalaga para sa first-line maintenance therapy sa mga pasyenteng may bagong diagnosed na kanser sa obaryo.
Ang mga pangunahing resulta ng pag-aaral ay unang ipinakita bilang isang huling bahagi ng oral presentation sa ESMO noong 2023 at ipinakita sa CSCO 2024. Noong Mayo 15, 2024, inilathala rin ng internasyonal na kilalang medical journal na Nature Medicine ang mga resulta na pinamagatang “Senaparib as first-line maintenance therapy in advanced ovarian cancer: a randomized phase 3 trial.”
Ang kanser sa obaryo ay isa sa mga pinakakaraniwang nakamamatay na kanser sa reproduktibo ng kababaihan. Ayon sa datos ng GLOBOCAN 2020, ang pandaigdigang saklaw ng kanser sa obaryo ay umabot sa 310,000 na kaso at ang namamatay ay umabot sa 210,000. Ayon sa pinakabagong pambansang istatistika ng kanser na inilabas ng National Cancer Center noong 2024, mayroong 61,100 bagong kaso ng kanser sa obaryo at 32,600 na pagkamatay sa Tsina noong 2022, na ginagawa itong pinakanakamamatay na tumor sa ginekolohiya. Dahil sa mga lihim at hindi tiyak na maagang sintomas ng kanser sa obaryo, humigit-kumulang 80% ng mga pasyente ay nasa malalang yugto na kapag sila ay nasuri, at ang 5-taong survival rate ay 41.8% lamang. Bagama't maaaring malutas ang kanser sa obaryo pagkatapos ng unang chemotherapy na naglalaman ng platinum, karamihan sa mga pasyente ay hindi maiiwasang mahaharap sa pag-ulit, at nananatili ang isang makabuluhang hindi natutugunan na klinikal na pangangailangan para sa paggamot sa populasyon ng mga pasyente ng kanser sa obaryo.
Sa kasalukuyan, marami pa ring mga klinikal na pagsubok ng mga bagong teknolohiya laban sa kanser sa Tsina na naghahanap ng mga pasyente. Para sa konsultasyon sa mga bagong gamot at teknolohiya, maaari kayong makipag-ugnayan sa Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Numero ng Telepono：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Mga Sanggunian
Oras ng pag-post: Pebrero 18, 2025