Ang SHR-A1904, isang CLDN18.2-Targeting ADC, ay Nagpapakita ng Maaasahang Aktibidad Laban sa Tumor sa Malalang Kanser sa Gastric/Gastroesophageal Junction: Mga Resulta ng Pagsubok sa Phase 1

Noong Hulyo 16, inilathala ng nangungunang internasyonal na journal na Nature Medicine ang datos ng pananaliksik tungkol sa SHR-A1904, isang antibody-drug conjugate (ADC) na tumatarget sa claudin 18.2 (CLDN18.2), para sa paggamot ng advanced gastric cancer o gastroesophageal junction cancer (GC/GEJC). Nagsagawa ang mga mananaliksik ng isang first-in-human, three-stage, Phase 1 clinical trial upang suriin ang bisa ng SHR-A1904 sa 95 na dati nang ginamot na pasyente na may CLDN18.2-positive advanced G/GEJ cancer.​

6168635e7482e05a7c866386248f989.png

Sa kasalukuyan, marami pa ring mga klinikal na pagsubok ng mga bagong teknolohiya laban sa kanser sa Tsina na naghahanap ng mga pasyente. Para sa konsultasyon sa mga bagong gamot at teknolohiya, maaari kayong makipag-ugnayan sa Beijing South Region Oncology Hospital International Department.

Numero ng Telepono:4008803716

ID ng WeChat: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

Ang Claudin-18 isoform 2 (CLDN18.2), isang tight junction protein na ipinapahayag sa non-malignant gastric epithelium at nakalantad sa ibabaw ng tumor cell habang may malignant transformation, ay isang promising therapeutic target para sa mga gastric at gastroesophageal junction (G/GEJ) na kanser. Ang SHR-A1904 ay isang antibody–drug conjugate na binubuo ng CLDN18.2-targeting monoclonal antibody, isang DNA topoisomerase I inhibitor payload at isang cleavable peptide-based linker.

Sa yugto ng pagtaas ng dosis (0.6–8.0 mg kg−1), naobserbahan ang mga toxicity na naglilimita sa dosis sa dalawang pasyente na may 4.8 mg kg−1 (grade 3 febrile neutropenia at grade 3 na pagtaas ng bilirubin sa dugo) at sa isang pasyente na may 6.0 mg kg−1 (grade 3 gastric mucosal lesion). Hindi naabot ang pinakamataas na pinahihintulutang dosis, at 6.0 mg kg−1 at 8.0 mg kg−1 ang napili para sa pharmacokinetic at pagpapalawak ng bisa. Ang mga masamang epekto na dulot ng paggamot ay naganap sa lahat ng 95 pasyente, kadalasan ay anemia (72 (75.8%), pagduduwal (64 (67.4%)), hypoalbuminemia (61 (64.2%)) at pagbaba ng bilang ng puting selula ng dugo (56 (58.9%)). Bukod pa rito, 59 na pasyente (62.1%) ang nakaranas ng mga masamang epekto na grade 3 o mas mataas na may kaugnayan sa gamot. Walang naiulat na pagkamatay na may kaugnayan sa paggamot. Sa mga pasyenteng maaaring suriin ang tugon, ang kumpirmadong obhetibong rate ng tugon ay 24.2% (95% confidence interval (CI), 11.1–42.3) sa 6.0 mg kg−1 at 25.0% (95% CI, 12.1–42.2) sa 8.0 mg kg−1. Ang median na progression-free survival ay 5.6 na buwan (95% CI, 3.0–6.9) sa 6.0 mg kg−1 at 5.8 na buwan (95% CI, 3.0–8.6) sa 8.0 mg kg−1. Bilang konklusyon, ang SHR-A1904 ay nagpakita ng isang madaling pamahalaang profile sa kaligtasan at naghihikayat ng aktibidad laban sa tumor sa mga pasyenteng may CLDN18.2-positive na kanser na G/GEJ, na nangangailangan ng karagdagang imbestigasyon.

4afe11cbdef51c2de0f28bc0f28e551.png

Sa kasalukuyan, marami pa ring mga klinikal na pagsubok ng mga bagong teknolohiya laban sa kanser sa Tsina na naghahanap ng mga pasyente. Para sa konsultasyon sa mga bagong gamot at teknolohiya, maaari kayong makipag-ugnayan sa Beijing South Region Oncology Hospital International Department.

Numero ng Telepono:4008803716

ID ng WeChat: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


Oras ng pag-post: Hulyo 24, 2025