Ang Tagitanlimab ay inaprubahan para sa first-line na paggamot kasama ng cisplatin at gemcitabine para sa mga pasyenteng may recurrent o metastatic nasopharyngeal carcinoma.

Noong Enero 20, inaprubahan ng National Medical Products Administration (NMPA) ang makabagong humanized monoclonal antibody na tagitanlimab.(dating KL-A167) Kombinasyon ng therapy ng cisplatin at gemcitabine para sa first-line na paggamot ng mga pasyenteng may recurrent o metastatic nasopharyngeal carcinoma (NPC).

Ito ang pangalawang indikasyon na inaprubahan para sa Tagolizumab. Dati, inaprubahan ng NMPA ang pagmemerkado sa Tsina ng tagitanlimab monotherapy para sa paggamot ng mga pasyenteng may recurrent o metastatic NPC na nabigo pagkatapos ng naunang 2L+ chemotherapy.

Ang pag-apruba ay batay sa isang randomized, double-blinded, placebo controlled, multi-center, phase III clinical study na sumusuri sa bisa at kaligtasan ng tagitanlimab kasama ng cisplatin at gemcitabine kumpara sa placebo kasama ng cisplatin at gemcitabine para sa paggamot ng recurrent o metastatic NPC, na pinangunahan ni Professor Shi Yuankai ng Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences bilang punong imbestigador.

Ayon sa mga resulta ng pag-aaral, ang tagitanlimab na ginamit kasama ng cisplatin at gemcitabine para sa first-line na paggamot para sa recurrent o metastatic NPC ay maaaring magkaroon ng mas mahusay na progression-free survival (PFS), mas mataas na objective response rate (ORR) at mas mahabang duration of response (DoR) kumpara sa chemotherapy, kung saan lahat ng pasyente ay maaaring makinabang anuman ang PD-L1 expression. Ang median PFS para sa tagitanlimab kasama ng chemotherapy ay hindi naabot kumpara sa 7.9 na buwan para sa placebo kasama ng chemotherapy, at ang panganib ng paglala ng sakit at kamatayan ay nababawasan ng 53%; Ang ORR ay 81.7% vs 74.5%; ang median DoR ay 11.7 vs 5.8 na buwan, na halos dumoble kumpara sa placebo arm; sa kasalukuyan, ang median overall survival (OS) ay hindi pa ganap, gayunpaman, ang kapaki-pakinabang na trend para sa OS ng tagitanlimab kasama ng chemotherapy ay naobserbahan na, at ang panganib nito ng kamatayan ay nababawasan ng 38%. Nagpakita rin ang Tagitanlimab ng isang manageable safety profile.

Tungkol sa NPC

Ipinakita ng datos ng GLOBOCAN noong 2022 na mayroong mahigit 120,000 bagong kaso ng kanser sa nasopharyngeal sa buong mundo, 51,000 bagong kaso ng kanser sa nasopharyngeal at 28,400 na pagkamatay sa Tsina. Ayon sa mga alituntunin ng CSCO noong 2021, ang 1L na regimen sa paggamot para sa hindi lokal na magagamot na recurrent o metastatic nasopharyngeal cancer ay batay sa platinum-containing combination chemotherapy, at ang 2L na paggamot ay batay sa monotherapy. Ang 5-taong survival rate ng mga pasyenteng may recurrent o metastatic nasopharyngeal cancer ay 18.5%, na may median OS na 22.1 na buwan, at mayroon pa ring hindi pa natutugunan na klinikal na pangangailangan upang mapabuti ang klinikal na benepisyo ng grupong ito ng mga pasyente, lalo na ang mga nagkakaroon ng metastases pagkatapos ng paggamot. Sa mga nakaraang taon, ang immunotherapy ay nagbigay ng mas maraming therapeutic na opsyon para sa mga pasyenteng may tumor at naging isang epektibong paraan upang gamutin ang mga pasyenteng may nasopharyngeal carcinoma.

Tungkol sa Tagitanlima

Ang Tagitanlima, na gawa ng Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd (Chengdu, China), ay isang ganap na humanized na IgG1κ monoclonal antibody na tumatarget sa PD-L1 na piling humaharang sa interaksyon ng PD-L1 at PD-1.

Sa kasalukuyan, marami pa ring mga klinikal na pagsubok ng mga bagong teknolohiya laban sa kanser sa Tsina na naghahanap ng mga pasyente. Para sa konsultasyon sa mga bagong gamot at teknolohiya, maaari kayong makipag-ugnayan sa Beijing South Region Oncology Hospital International Department.

Numero ng Telepono：4008803716

Email：myimmnet@163.com

Mga Sanggunian

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd.