Noong Marso 4, 2025, inanunsyo ng BeiGene na inaprubahan ng US Food and Drug Administration (FDA) ang TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr), kasama ng chemotherapy na naglalaman ng platinum, para sa first-line na paggamot ng mga nasa hustong gulang na may unresectable o metastatic esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) na ang mga tumor ay nagpapahayag ng PD-L1 (≥1).
Ang karagdagang indikasyon ay batay sa mga resulta mula sa RATIONALE-306 ng BeiGene (NCT03783442), isang randomized, placebo-controlled, double-blind, global Phase 3 na pag-aaral upang suriin ang bisa at kaligtasan ng TEVIMBRA kasama ng chemotherapy na naglalaman ng platinum bilang isang first-line na paggamot sa mga pasyenteng nasa hustong gulang (n=649) na may hindi mapapagaling, locally advanced recurrent o metastatic ESCC. Natugunan ng pag-aaral ang pangunahing endpoint nito at nagpakita ng isang makabuluhang pagpapabuti sa pangkalahatang kaligtasan ng buhay (OS) para sa mga pasyenteng nasa hustong gulang na randomized sa TEVIMBRA kasama ng chemotherapy kumpara sa placebo kasama ng chemotherapy. Ipinahiwatig ng mga eksplorasyong pagsusuri na ang pagpapabuti sa populasyon ng intent-to-treat (ITT) ay pangunahing maiuugnay sa mga resultang naobserbahan sa subgroup ng mga pasyenteng may PD-L1 ≥1. Ang pagsusuri ng OS sa populasyon na may PD-L1 positive (≥1) (n=481) ay nagpakita ng median na OS na 16.8 na buwan para sa mga pasyenteng ginamot gamit ang TEVIMBRA kasama ang chemotherapy kumpara sa 9.6 na buwan para sa mga pasyenteng ginamot gamit ang placebo kasama ang chemotherapy (HR: 0.66, [95% CI: 0.53, 0.82]), na nagresulta sa 34% na pagbawas sa panganib ng kamatayan. Ang mga resultang ito ay kumakatawan sa isang walang kapantay na pagbuti sa OS sa mga pasyenteng first-line ESCC.
Tungkol sa TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr)®
Ang TEVIMBRA ay isang natatanging dinisenyong humanized immunoglobulin G4 (IgG4) anti-programmed cell death protein 1 (PD-1) monoclonal antibody na may mataas na affinity at binding specificity laban sa PD-1. Ito ay dinisenyo upang mabawasan ang binding sa mga Fc-gamma (Fcγ) receptor sa mga macrophage, na tumutulong sa mga immune cell ng katawan na matukoy at labanan ang mga tumor.
Tungkol sa Esophageal Squamous Cell Carcinoma (ESCC)
Sa buong mundo, ang kanser sa esophageal ang pang-anim na pinakakaraniwang sanhi ng mga pagkamatay na may kaugnayan sa kanser, at ang ESCC ang pinakakaraniwang histologic subtype, na bumubuo sa halos 90% ng mga kanser sa esophageal. Tinatayang 957,000 bagong kaso ng kanser sa esophageal ang inaasahang matatanggap sa 2040, isang pagtaas ng halos 60% mula sa 2020, na nagbibigay-diin sa pangangailangan para sa karagdagang epektibong paggamot.1 Ang kanser sa esophageal ay isang sakit na mabilis na nakamamatay, at mahigit sa dalawang-katlo ng mga pasyente ang may advanced o metastatic na sakit sa oras ng diagnosis, na may inaasahang limang-taong survival rate na mas mababa sa 6% para sa mga may malayong metastases.
Ang TEVIMBRA ay inaprubahan din sa US bilang monotherapy para sa paggamot ng mga pasyenteng nasa hustong gulang na may hindi mapapagaling o metastatic na esophageal squamous cell carcinoma pagkatapos ng naunang systemic chemotherapy na hindi kasama ang PD-(L)1 inhibitor at kasama ng chemotherapy para sa first-line na paggamot ng mga nasa hustong gulang na may gastric at gastroesophageal junction (G/GEJ) na kanser.
Sa kasalukuyan, marami pa ring mga klinikal na pagsubok ng mga bagong teknolohiya laban sa kanser sa Tsina na naghahanap ng mga pasyente. Para sa konsultasyon sa mga bagong gamot at teknolohiya, maaari kayong makipag-ugnayan sa Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Numero ng Telepono：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Mga Sanggunian
2.百济神州 |癌症没有国界。我们也没有。 (beigene.com)
Oras ng pag-post: Mar-10-2025