Noong Hunyo 10, inanunsyo ng Center for Drug Evaluation (CDE) ng National Medical Products Administration (NMPA) na ang Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) ay iminungkahing bigyan ng prayoridad na pagsusuri para sa paggamot ng mga nasa hustong gulang na pasyente na may locally advanced o metastatic HER2-positive gastric o gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma na nakatanggap na ng isang naunang regimen ng paggamot.
Sa Phase II DESTINY-Gastric01 trial, ang DS-8201 ay makabuluhang nagpabuti sa mga rate ng tugon at pangkalahatang kaligtasan ng buhay sa mga pasyenteng may HER2-positive gastric adenocarcinoma (GC) o gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma. Ang pagsubok ay nag-enroll ng 125 pasyente na ginamot gamit ang DS-8201, na nagpapakita ng objective response rate (ORR) na 51%, median duration of response (DOR) na 11.3 buwan, at disease control rate (DCR) na 86%.
Sinuri ng pag-aaral na Phase III DESTINY-Gastric04 ang bisa at kaligtasan ng Trastuzumab Deruxtecan (6.4 mg/kg) kumpara sa ramucirumab kasama ang paclitaxel bilang pangalawang linya ng paggamot para sa mga pasyenteng may HER2-positive unresectable at/o metastatic gastric o GEJ adenocarcinoma. Ipinakita ng mga resulta na, noong Oktubre 24, 2024, ang grupong trastuzumab deruxtecan ay nagpakita ng makabuluhang mas matagal na overall survival (OS) (14.7 buwan vs. 11.4 na buwan, HR=0.70, P=0.0044) at progression-free survival (PFS) (6.7 buwan vs. 5.6 na buwan). Mas mataas din ang ORR (44.3% vs. 29.1%), gayundin ang DCR (91.9% vs. 75.9%).
Ang Trastuzumab deruxtecan (dating DS-8201), isang antibody-drug conjugate na binubuo ng isang humanized anti-HER2 monoclonal antibody na naka-link sa isang topoisomerase I inhibitor payload sa pamamagitan ng isang tetrapeptide-based cleavable linker, ay naaprubahan para sa paggamot ng mga pasyenteng may metastatic HER2-positive breast cancer. Hindi tulad ng maraming iba pang aprubadong HER2-targeted therapies, ang trastuzumab deruxtecan ay maaari ring epektibong mag-target ng mga tumor cell na nagpapahayag ng mababang antas ng HER2 at maaaring maghatid ng malakas na cytotoxic payload nito (drug-to-antibody ratio, 8:1) sa pamamagitan ng bystander effect sa mga kalapit na tumor cell na heterogeneously na nagpapahayag ng HER2.
Sa kasalukuyan, marami pa ring mga klinikal na pagsubok ng mga bagong teknolohiya laban sa kanser sa Tsina na naghahanap ng mga pasyente. Para sa konsultasyon sa mga bagong gamot at teknolohiya, maaari kayong makipag-ugnayan sa Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Numero ng Telepono：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Oras ng pag-post: Hunyo 19, 2025