Noong Hunyo 30, ang independently-developed na MET inhibitor na Vebreltinib ng Avistone ay nakatanggap ng conditional approval mula sa National Medical Products Administration (NMPA) ng Tsina para sa paggamot ng mga pasyenteng may locally advanced o metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) na may MET amplification. Ito ang ikatlong inaprubahang indikasyon para sa Vebreltinib sa Tsina at ang unang single-agent therapy sa mundo na partikular na inaprubahan para sa mga pasyenteng may MET-amplified NSCLC.
Ang pag-apruba ng Vebreltinib sa Tsina para sa bagong indikasyon na ito—na gumagamot sa mga pasyenteng may locally advanced o metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) na may MET amplification—ay batay sa mga positibong resulta mula sa Cohort 2 at Cohort 3 ng pag-aaral ng KUNPENG (NCT04258033).
Pangunahing itinala ng Cohort 2 ang mga pasyenteng dati nang ginamot na may MET-amplified NSCLC na bumagsak sa standard therapy (kabilang ang platinum-based chemotherapy), habang pangunahing kinabibilangan ng Cohort 3 ang mga pasyenteng hindi pa nagsisimulang sumailalim sa paggamot na may MET-amplified NSCLC na tumanggi sa chemotherapy.
Isang kabuuang 86 na pasyente na may locally advanced o metastatic NSCLC ang isinama sa parehong cohort (33 sa Cohort 2 at 53 sa Cohort 3). Ang mga resulta ng pag-aaral ay nagpakita ng overall objective response rate (ORR) na 48.8%, disease control rate (DCR) na 77.9%, median duration of response (DoR) na 12.1 buwan, median progression-free survival (PFS) na 7.4 na buwan, at median overall survival (OS) na 13.9 na buwan.
Sa Cohort 2 (33 pasyenteng dati nang ginamot), ang ORR ay 48.5%, ang DCR ay 78.8%, ang median na DoR ay 11.0 buwan, ang median na PFS ay 6.2 buwan, at ang median na OS ay 11.7 buwan.
Sa Cohort 3 (53 pasyenteng hindi pa nakakapaggamot), ang ORR ay 49.1%, ang DCR ay 77.4%, ang median na DoR ay 12.1 buwan, ang median na PFS ay 8.3 buwan, at ang median na OS ay 15.5 buwan.
Sa pag-aaral ng KUNPENG, 21 pasyente na may baseline brain metastases ang sinuri ng Independent Review Committee (IRC). Sa mga ito, 10 ang nakamit ang kumpirmadong partial responses (PR), na nagresulta sa ORR na 47.6%, DCR na 85.7%, at median DoR na 11.0 buwan. Bukod pa rito, ang median PFS at OS ay 8.3 buwan at 14.7 buwan, ayon sa pagkakabanggit.
Sa kasalukuyan, marami pa ring mga klinikal na pagsubok ng mga bagong teknolohiya laban sa kanser sa Tsina na naghahanap ng mga pasyente. Para sa konsultasyon sa mga bagong gamot at teknolohiya, maaari kayong makipag-ugnayan sa Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Numero ng Telepono：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Oras ng pag-post: Hulyo-08-2025