Noong Abril 25, 2025, inanunsyo ng InnoCare Pharma na ang bagong henerasyon nitong pan-TRK inhibitor na zurletrectinib (ICP-723) ay nabigyan ng prayoridad na pagsusuri ng Center for Drug Evaluation (CDE) ng China National Medical Products Administration (NMPA), na tumanggap kamakailan sa New Drug Application (NDA) ng zurletrectinib para sa paggamot ng mga pasyenteng may advanced solid tumors na may NTRK gene fusions. Ang prayoridad na pagsusuri ay isa sa mga pangunahing patakaran na ipinakilala ng CDE upang mapabilis ang pag-apruba ng gamot.
Sa rehistrasyonal na pagsubok para sa mga pasyenteng may NTRK fusion-positive solid tumors, ang zurletrectinib ay nagpakita ng natatanging bisa na may mahusay na profile sa kaligtasan.
Sinabi ni Dr. Jasmine Cui, ang co-founder, chairwoman at CEO ng InnoCare, “Natutuwa kami na ang zurletrectinib ay nabigyan ng prayoridad na pagsusuri. Ang Zurletrectinib ay nagpakita ng natatanging bisa at isang kanais-nais na profile sa kaligtasan. Inaasahan namin na magbibigay ito ng mas mahusay na mga opsyon sa paggamot para sa mga kwalipikadong pasyente na may solidong tumor nang mas maaga.”
Ang Zurletrectinib ay isang pan-TRK inhibitor na binuo ng InnoCare. Ang British Journal of Cancer, bahagi ng nangungunang science journal na Nature, ay naglathala ng isang papel na pinamagatang “Ang Zurletrectinib ay isang next-generation TRK inhibitor na may malakas na intracranial activity laban sa NTRK fusion-positive tumors na may on-target resistance sa mga first-generation agent”.
Itinuro ng papel na ang zurletrectinib ay nagpakita ng malakas na potensyal laban sa TRKA, TRKB, at TRKC WT kinases, pati na rin sa mga nakuha na resistance mutations na TRKA G595R at TRKA G667C. Ang Zurletrectinib ay mas aktibo kaysa sa iba pang inaprubahan ng FDA o klinikal na nasubok na first generation (larotrectinib) at next-generation (selitrectinib at repotrectinib) na TRK inhibitors laban sa karamihan ng mga TRK inhibitor resistance mutations. Katulad nito, ang zurletrectinib (1 mg/kg BID) ay pumigil sa paglaki ng tumor sa mga xenograft model na nagmula sa mga NTRK fusion-positive cells sa dosis na 30 beses na mas mababa kumpara sa selitrectinib.
Ipinakita pa ng papel na, sa isang pag-aaral ng pharmacokinetic na penetrant ng central nervous system (CNS) sa mga daga na SD, nagpakita ang zurletrectinib ng pinahusay na kakayahang tumagos sa blood-brain barrier, na mas epektibong umaabot sa utak kaysa sa selitrectinib at repotrectinib. Ang pagtaas ng pagtagos ng Zurletrectinib sa utak ay isinalin din sa pinahusay na aktibidad na antitumor. Sa isang orthotopic mouse glioma xenograft model na may TRKA G598R/G670A resistance mutation, ang zurletrectinib (15 mg/kg) ay makabuluhang nagpabuti sa survival ng mga daga na may orthotopic NTRK fusion-positive, TRK-mutant gliomas (median survival = 41.5, 66.5, at 104 na araw para sa selitrectinib, repotrectinib, at zurletrectinib ayon sa pagkakabanggit; P < 0.05), na nagpapakita ng superior efficacy kumpara sa repotrectinib (15 mg/kg) at selitrectinib (30 mg/kg) (P=0.0384 at 0.0022, ayon sa pagkakabanggit), na may mahusay na safety profile.
Ang mga NTRK fusion gene ay nangyayari sa iba't ibang uri ng mga tumor sa matatanda at bata. Sa ilang bihirang tumor, tulad ng salivary gland carcinoma, secretory breast cancer, at infantile fibrosarcoma, ang insidente ng NTRK gene fusion ay lumampas sa 90%. Tinatayang mayroong humigit-kumulang 6,500 bagong kaso ng NTRK fusion-positive solid tumors ang nadidiskubre sa Tsina bawat taon. May mga makabuluhang hindi natutugunan na mga klinikal na pangangailangan sa lugar na ito dahil sa kakulangan ng epektibong mga opsyon sa paggamot.
Sa kasalukuyan, marami pa ring mga klinikal na pagsubok ng mga bagong teknolohiya laban sa kanser sa Tsina na naghahanap ng mga pasyente. Para sa konsultasyon sa mga bagong gamot at teknolohiya, maaari kayong makipag-ugnayan sa Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Numero ng Telepono：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Oras ng pag-post: Mayo-07-2025