Kagawaran ng Pandaigdig

Noong Marso 21, 2025, inanunsyo ng Junshi Biosciences na inaprubahan ng National Medical Products Administration (“NMPA”) ang supplemental new drug application (“sNDA”) para sa produkto ng kumpanya, ang toripalimab, kasama ng bevacizumab para sa first-line na paggamot ng mga hindi maaaring i-resect o metastatic...Magbasa pa»

Noong Marso 21, 2025, inanunsyo na ang Bagong Aplikasyon ng Gamot (“NDA”) para sa TAZVERIK® (tazemetostat) ay nabigyan ng kondisyonal na pag-apruba sa Tsina para sa paggamot ng mga nasa hustong gulang na pasyente na may relapsed o refractory (“R/R”) follicular lymphoma (“FL”) na may EZH2 mutation na nakatanggap ng hindi bababa sa dalawang naunang...Magbasa pa»

Noong Marso 10, 2025, inanunsyo ng Sichuan Kelun-Biotech na ang trophoblast cell-surface antigen 2 (TROP2)-directed antibody-drug conjugate (ADC) sacituzumab tirumotecan (sac-TMT, dating SKB264/MK-2870) ng Kumpanya ay inaprubahan para sa pagbebenta ng National Medical Products Administration (NMPA...Magbasa pa»

Noong Marso 18, 2025, inanunsyo ng Alphamab Oncology na ang anti-HER2 biparatopic antibody-drug conjugate (ADC) JSKN003 ay ginawaran ng Breakthrough Therapy Designation ng Center for Drug Evaluation (CDE) ng National Medical Products Administration (NMPA). Ang designasyon ay para sa paggamot ng ...Magbasa pa»

Noong Marso 10, 2025, inanunsyo ng Hansoh Pharma na ang ikatlong Aplikasyon para sa Bagong Gamot (“NDA”) ng makabagong gamot ng Grupo na Ameile (阿美乐®) (Aumolertinib Mesilate Tablets) ay inaprubahan na ng National Medical Products Administration of China (“NMPA”) para sa paggamot ng mga pasyenteng may lokal na advanced na sakit,...Magbasa pa»

Noong Marso 12, 2025, inanunsyo ng Zai Lab Limited na tinanggap ng National Medical Products Administration (NMPA) ng Tsina ang Biologics License Application (BLA) para sa TIVDAK (tisotumab vedotin-tftv) para sa paggamot ng mga pasyenteng may pabalik-balik o metastatic cervical cancer na may paglala ng sakit...Magbasa pa»

Noong Marso 5, 2025, inanunsyo ng Ascentage Pharma na ang kanilang gamot, ang olverembatinib, ay ginawaran ng Breakthrough Therapy Designation (BTD) ng Center for Drug Evaluation (CDE) ng National Medical Products Administration (NMPA) ng Tsina, para sa pagsasama nito sa low-intensity chemotherapy para sa unang...Magbasa pa»

Noong Marso 4, 2025, inanunsyo ng BeiGene na inaprubahan ng US Food and Drug Administration (FDA) ang TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr), kasama ng chemotherapy na naglalaman ng platinum, para sa first-line na paggamot ng mga nasa hustong gulang na may unresectable o metastatic esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) na ang...Magbasa pa»

Noong ika-25 ng Pebrero, 2025, inaprubahan ng National Medical Products Administration (NMPA) ng Tsina ang finotonlimab kasama ng SCT510 para sa paggamot ng hindi maaalis na operasyon o metastatic hepatocellular carcinoma na hindi pa natatanggap ng systemic therapy. Ang Finotonlimab ay isang recombinant humanized IgG4...Magbasa pa»

Noong Pebrero 8, 2025, inaprubahan ng National Medical Products Administration (NMPA) ng Tsina ang finotonlimab ng Sinocelltech Group Ltd, isang programmed-death 1 (PD-1) monoclonal antibody (mAb), para gamitin kasama ng platinum-based chemotherapy bilang first-line treatment para sa recurrent at/o metastasis...Magbasa pa»

Noong Pebrero 21, 2025, ipinagkaloob ng Center for Drug Evaluation (CDE) ng National Medical Products Administration (NMPA) ng Tsina ang Breakthrough Therapy Designation (BTD) para sa Satri-cel（CT041）(isang autologous CAR T-cell product candidate laban sa Claudin18.2), para sa advanced gastric/esophagogastric junction...Magbasa pa»

Noong Pebrero 22, 2025, ang New Drug Application (NDA) para sa ipilimumab injection (anti-CTLA-4 monoclonal antibody; R&D Code: IBI310) ay tinanggap ng Center for Drug Evaluation (CDE) ng National Medical Products Administration (NMPA) ng Tsina at ginawaran ng Priority Review designation sa com...Magbasa pa»